多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性血液肿瘤，主要侵犯骨髓中的浆细胞。浆细胞是一种免疫细胞，能够产生抗体，帮助人体抵抗感染。但是在MM中，浆细胞异常增殖，导致正常的血液细胞减少，造成贫血、出血、感染等症状。同时，异常的浆细胞还会分泌大量的单克隆免疫球蛋白（M protein），影响肾脏功能和血液流动。此外，MM还会引起骨质破坏和钙代谢紊乱，导致骨痛、骨折和高钙血症等并发症。
目前，MM的治疗主要包括化疗、靶向药物、生物治疗、干细胞移植等手段。然而，MM仍然是一种不可治愈的疾病，大多数患者在治疗后会出现复发或耐药。因此，开发新的有效药物，尤其是针对特定分子标志物的靶向药物，是MM治疗的迫切需求。
BCMA（B细胞成熟抗原）是一种表达在浆细胞表面的跨膜蛋白，参与调节浆细胞的存活和增殖。BCMA在正常浆细胞中表达量很低，在MM中表达量却显著增高。因此，BCMA被认为是一种理想的MM靶点，可以用于开发新型的免疫治疗药物。
Blenrep（贝尔珠单抗）是一种抗BCMA单克隆抗体药物，由英国葛兰素史克公司（GSK）开发。它通过与BCMA结合，阻断其与配体的相互作用，从而诱导浆细胞凋亡。同时，它还能够激活免疫系统，增强对浆细胞的杀伤作用。
2020年8月5日，欧盟委员会批准了Blenrep作为单药治疗方案，用于治疗经过至少四种先前治疗方案且无法接受移植或已经复发或耐药的多发性骨髓瘤患者。这是全球首个获得批准的BCMA靶向药物，也是欧洲第一个用于这类患者的新药。
欧盟委员会的批准基于DREAMM-2试验的结果。DREAMM-2试验是一项多中心、开放标签、随机、分期三临床试验，共招募了293名经过至少三种先前治疗方案且已经复发或耐药的MM患者，随机分为两组，分别接受Blenrep 2.5 mg/kg或3.4 mg/kg的静脉滴注，每三周一次，直至疾病进展或不可接受的毒性发生。
试验结果显示，Blenrep 2.5 mg/kg组的总有效率（ORR）为32%，中位持续时间（DOR）为11个月；Blenrep 3.4 mg/kg组的ORR为34%，中位DOR为13.7个月。两组的中位无进展生存期（PFS）分别为3.9个月和6.2个月。两组的常见不良反应包括角膜炎、血小板减少、贫血、白细胞减少、感染、疲劳、恶心等。
Blenrep的批准为MM患者提供了一种新的治疗选择，也为BCMA靶向药物的开发和应用提供了一个重要的里程碑。目前，Blenrep还在进行其他多项临床试验，以评估其在不同阶段和不同方案下的安全性和有效性。
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