多发性骨髓瘤是一种恶性的血液肿瘤，主要发生在骨髓中的浆细胞。浆细胞是一种免疫系统的细胞，能够产生抗体。多发性骨髓瘤的患者，浆细胞会异常增殖，导致正常的血液细胞减少，同时分泌大量的异常抗体，造成各种并发症，如贫血、出血、感染、高钙血症、肾功能损害、骨质疏松和骨折等。
多发性骨髓瘤是一种不可治愈的疾病，目前的治疗目标是控制病情，延长生存期，提高生活质量。目前常用的治疗方法包括化疗、靶向治疗、免疫治疗、干细胞移植等。然而，多发性骨髓瘤的患者往往会出现耐药和复发的情况，因此需要不断地寻找新的有效药物。
达雷木单抗（Daratumumab）是一种靶向CD38的人源化单克隆抗体，能够识别并杀死表达CD38的多发性骨髓瘤细胞。达雷木单抗也能够调节免疫系统，增强自然杀伤细胞和T细胞的功能，抑制调节性T细胞和肥大细胞的功能，从而产生协同的抗肿瘤效果。
达雷木单抗于2015年11月在美国获批上市，用于治疗经过至少三种药物（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）治疗后仍无效或复发的多发性骨髓瘤患者。此后，达雷木单抗又陆续获批用于与其他药物联合治疗新诊断或复发/难治性的多发性骨髓瘤患者。达雷木单抗已经成为多发性骨髓瘤治疗领域的重要进展，为患者带来了新的希望。
2021年8月31日，达雷木单抗在中国正式获批上市，这是中国首个批准的多发性骨髓瘤药物。达雷木单抗在中国的适应证为与泼尼松联合用于经过至少一个治疗方案后仍无效或复发的多发性骨髓瘤患者。达雷木单抗在中国上市后，将为中国广大多发性骨髓瘤患者提供更多的治疗选择。
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