多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是一种由浆细胞恶性增生引起的血液系统肿瘤，主要表现为骨质破坏、贫血、高钙血症、肾功能不全和免疫功能低下等。据统计，我国每年新增多发性骨髓瘤患者约2.5万例，目前尚无根治方法，治疗的主要目的是控制病情、延长生存期和提高生活质量。
近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准百济神州/安进的卡非佐米（Kafzhi®，通用名：卡非佐米胶囊）在中国上市，用于联合地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。这是继去年12月获批的达拉图珠单抗（Darzalex®）后，又一款针对多发性骨髓瘤的创新药物在中国获批。
卡非佐米是一种口服的蛋白酶体抑制剂，通过抑制蛋白酶体的活性，导致恶性细胞中蛋白质的积累和凋亡。卡非佐米与目前已上市的另一种蛋白酶体抑制剂波利替单（Velcade®）有不同的结构和作用机制，具有更强的抗肿瘤活性和更好的耐受性。卡非佐米已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获批上市，用于治疗多发性骨髓瘤和原发性（AL型）淀粉样变性。
卡非佐米在中国的上市批准主要基于一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验（BOSTON试验），该试验评估了卡非佐米联合地塞米松与地塞米松单药治疗1-3线RRMM患者的疗效和安全性。结果显示，卡非佐米联合地塞米松组的中位无进展生存期（PFS）为13.93个月，显著长于地塞米松单药组的9.46个月（风险比为0.70，95%置信区间为0.58-0.85，P=0.0006），达到了主要终点。此外，卡非佐米联合地塞米松组的总有效率（ORR）为76.4%，显著高于地塞米松单药组的62.3%（P=0.0012）。在安全性方面，卡非佐米联合地塞米松组最常见的不良反应包括感染、贫血、血小板减少、恶心、腹泻、呕吐、疲劳、周围神经病变等，大多数为轻至中度，可控制和可逆。
卡非佐米在中国的上市为多发性骨髓瘤患者提供了一个新的治疗选择，有望改善患者的预后和生活质量。如果您想了解更多关于卡非佐米的信息，或者需要咨询其他海外药物的相关问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最全面的服务。
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