适应症:多发性骨髓瘤
哮喘是一种常见的慢性呼吸道疾病,严重影响患者的生活质量和工作效率。根据世界卫生组织的数据,全球有约3.4亿人患有哮喘,每年有约40万人死于哮喘相关的并发症。目前,哮喘的治疗主要依赖于吸入型皮质类固醇(ICS)和长效β2受体激动剂(LABA)的联合用药,但仍有部分重度哮喘患者对这种治疗反应不佳,经常出现病情加重或急性发作的情况。
为了帮助这些难治性重度哮喘患者,一种新型的生物制剂——Tezspire(替珠单抗/艾珠单抗)近日在欧盟获得了上市批准。Tezspire是一种靶向IL-4Rα受体的单克隆抗体,可以同时阻断IL-4和IL-13两种促炎因子的信号传导,从而抑制气道炎症和气道高反应性,改善肺功能和呼吸症状。
Tezspire的批准是基于三项三期临床试验(NAVIGATOR、SOURCE和CASCADE)的结果,这些试验涉及了来自全球25个国家的超过5000名重度哮喘患者。在NAVIGATOR试验中,与安慰剂相比,Tezspire显著降低了年化哮喘恶化率(ARR),达到了56%的相对风险降低(p<0.001)。此外,Tezspire还显著提高了肺功能、缓解了哮喘控制问卷(ACQ-5)评分、改善了哮喘生活质量问卷(AQLQ)评分,并减少了口服皮质类固醇(OCS)的用量。在SOURCE试验中,Tezspire也表现出了显著的OCS剂量降低效果。在CASCADE试验中,Tezspire还能有效改善慢性鼻窦炎伴息肉(CRSwNP)相关的鼻部症状。
Tezspire的安全性也得到了充分的验证,其不良反应主要包括注射部位反应、上呼吸道感染、头痛等,大多数为轻至中度,无严重过敏反应或其他严重不良事件发生。
总之,Tezspire是一种创新的生物制剂,为重度哮喘患者提供了一个新的治疗选择。如果您想了解更多关于Tezspire或其他抗癌药物的信息,欢迎扫描或点击下方的二维码联系泰必达的专业医药顾问,我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的咨询服务。
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