文章目录[隐藏]
FDA批准Cilta-Cel治疗复发/难治性多发性骨髓瘤
多发性骨髓瘤是一种影响浆细胞的血液癌症，浆细胞是一种能够产生抗体的免疫细胞。多发性骨髓瘤会导致浆细胞异常增殖，占据正常的骨髓空间，影响正常血细胞的生成，同时分泌大量的异常抗体，引起一系列的临床表现，如贫血、出血、感染、骨质疏松、骨折等。多发性骨髓瘤是一种不可治愈的慢性疾病，目前的治疗目标是控制病情，提高生活质量，延长生存期。
Cilta-Cel（全名为ciltacabtagene autoleucel）是一种基于CAR-T技术的细胞免疫治疗药物，它通过采集患者自身的T细胞，然后在体外对其进行基因工程改造，使其能够识别并杀死表达BCMA（B细胞成熟抗原）的癌细胞，最后将改造后的T细胞重新输回患者体内，实现对多发性骨髓瘤的靶向治疗。Cilta-Cel是一种单剂量的药物，即只需要输注一次就可以起到持久的效果。
2021年11月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Cilta-Cel作为复发或难治性多发性骨髓瘤患者的第四线或更高线次的治疗方案。这是基于一项名为CARTITUDE-1的二期临床试验的结果，该试验共纳入97例接受过至少三种药物（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和CD38单抗）并且仍然进展的多发性骨髓瘤患者。试验结果显示，Cilta-Cel治疗后，患者的总有效率达到了97%，其中完全缓解率达到了67%。中位无进展生存期为24.8个月，中位总生存期尚未达到。Cilta-Cel最常见的不良反应包括细胞因子释放综合征、神经毒性、感染、贫血、血小板减少、中性粒细胞减少等。
Cilta-Cel是继Abecma（idecabtagene vicleucel）之后，FDA批准的第二种针对BCMA的CAR-T细胞免疫治疗药物。与Abecma相比，Cilta-Cel具有更高的有效率和更长的无进展生存期。此外，Cilta-Cel还有一个特点是采用了双域抗体（2+1）作为CAR-T的靶向结构，即同时识别两个不同的BCMA表位，从而增强了CAR-T细胞的亲和力和稳定性，提高了治疗效果。
Cilta-Cel的批准为复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的希望，也为CAR-T细胞免疫治疗领域开辟了新的篇章。目前，Cilta-Cel在中国还没有上市，如果您想了解更多关于Cilta-Cel的信息，或者想咨询其他关于多发性骨髓瘤的治疗方案，您可以扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最全面的医药咨询服务。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/yiyaoxinxi/duofaxinggusuiliu/45254.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
