多发性骨髓瘤是一种恶性血液病,主要表现为骨髓中异常增生的浆细胞。这些浆细胞会分泌大量的异常免疫球蛋白,导致血液粘稠度增高,血液循环障碍,免疫功能下降,以及骨质破坏和贫血等严重并发症。多发性骨髓瘤的治疗主要包括化疗、靶向治疗、免疫治疗和造血干细胞移植等。
达雷妥尤单抗(Daratumumab)是一种靶向治疗药物,它能够特异性地识别和结合多发性骨髓瘤细胞表面的CD38分子,从而引发细胞毒性作用,杀死癌细胞。达雷妥尤单抗已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准,用于治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤。
那么,达雷妥尤单抗在国内上市了吗?目前,达雷妥尤单抗还没有在中国正式上市,但已经进入了中国的临床试验阶段。据悉,达雷妥尤单抗与波美度松联合治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者的三期临床试验(MAIA)已经在中国启动,并正在招募参与者。此外,达雷妥尤单抗与波美度松联合治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的三期临床试验(POLLUX)也已经在中国进行中。
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