伊沙佐米（Isatuximab）是一种靶向CD38的单克隆抗体，可以与多发性骨髓瘤（MM）细胞表面的CD38分子结合，从而诱导细胞凋亡，抑制肿瘤生长。伊沙佐米是一种静脉注射的药物，需要在医院或门诊接受治疗。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种口服的伊沙佐米，名为Sarclisa Faspro（Isatuximab-irfc-cxix）。这种新药是伊沙佐米和卡尔波拉汀（Carfilzomib）的复合制剂，可以通过口服的方式给药，方便患者在家中自行服用，无需到医院或门诊接受静脉注射。
Sarclisa Faspro是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物，适用于已经接受过至少一个疗程的治疗的患者。Sarclisa Faspro与地塞米松（Dexamethasone）联合使用，可以有效地延长患者的无进展生存期（PFS），提高患者的生活质量。
Sarclisa Faspro的批准是基于一项名为IKEMA的三期临床试验的结果。该试验比较了Sarclisa Faspro联合地塞米松与卡尔波拉汀联合地塞米松的疗效和安全性。结果显示，Sarclisa Faspro组的中位PFS为28.6个月，而卡尔波拉汀组的中位PFS为19.2个月，Sarclisa Faspro组的PFS显著优于卡尔波拉汀组（风险比为0.53，95%置信区间为0.39-0.72，P<0.0001）。此外，Sarclisa Faspro组的总缓解率（ORR）为86.6%，而卡尔波拉汀组的ORR为82.9%，两组之间没有显著差异。Sarclisa Faspro组的安全性也与卡尔波拉汀组相当，最常见的不良反应包括贫血、感染、恶心、呕吐、腹泻、便秘、背痛、关节痛、肌肉痛、头痛、咳嗽、呼吸困难、皮疹等。
Sarclisa Faspro是一种创新的口服新药，为多发性骨髓瘤患者提供了一个更方便、更灵活、更个性化的治疗选择。如果您想了解更多关于Sarclisa Faspro或其他多发性骨髓瘤治疗方案的信息，请扫描或点击下方的二维码联系泰必达客服。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供最新的药品信息、海外就医咨询、医学顾问服务等，帮助您更好地应对多发性骨髓瘤的挑战。
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