多发性骨髓瘤是一种恶性血液病，主要表现为骨髓中的浆细胞异常增生，导致骨质破坏、贫血、肾功能损害等严重并发症。目前，多发性骨髓瘤还没有根治的方法，患者需要长期接受药物治疗，以控制病情和提高生活质量。然而，随着治疗时间的延长，多发性骨髓瘤患者往往会出现耐药或复发的情况，这时候就需要更换新的药物组合方案，以期达到更好的治疗效果。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新的药物组合方案，用于治疗至少接受过四种以上治疗方案（包括CD38单抗、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）后仍然复发或难治的多发性骨髓瘤患者。这种新的药物组合方案是达雷妥尤单抗（Daratumumab）皮下注射+泼尼松+波美度胺（Pomalidomide），简称DPd方案。
达雷妥尤单抗是一种靶向CD38分子的人源化单克隆抗体，可以通过多种机制杀死异常浆细胞，同时增强免疫系统对肿瘤细胞的清除。达雷妥尤单抗已经被FDA批准用于多种不同阶段的多发性骨髓瘤患者，包括新诊断、复发/难治和维持治疗等。此次批准的达雷妥尤单抗皮下注射是一种新的给药方式，相比于静脉输液，皮下注射可以大大缩短给药时间（从几个小时缩短到3-5分钟），同时降低输液反应的风险，提高患者的便利性和耐受性。
泼尼松是一种广泛应用于血液肿瘤治疗的类固醇药物，可以抑制肿瘤细胞的增殖和存活，同时增强其他药物的杀伤效果。波美度胺是一种新型的免疫调节剂，可以通过调节免疫系统和影响肿瘤微环境来抑制肿瘤细胞的生长。波美度胺已经被FDA批准用于接受过至少两种以上治疗方案（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）后仍然复发或难治的多发性骨髓瘤患者。
DPd方案的批准是基于一项名为APOLLO的三期临床试验的结果，该试验比较了DPd方案和Pd方案（泼尼松+波美度胺）在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者方面的效果和安全性。该试验共纳入304名患者，其中151名接受DPd方案，153名接受Pd方案。结果显示，DPd方案可以显著提高患者的无进展生存期（PFS），即患者在没有病情恶化的情况下存活的时间。DPd方案的中位PFS为12.4个月，而Pd方案的中位PFS为6.9个月，两者相比，DPd方案可以降低37%的病情进展或死亡的风险（风险比为0.63，95%置信区间为0.47-0.85，P=0.0018）。此外，DPd方案还可以提高患者的总体缓解率（ORR），即患者在治疗后达到部分或完全缓解的比例。DPd方案的ORR为69%，而Pd方案的ORR为46%，两者相比，DPd方案可以显著提高23%的缓解率（P<0.0001）。在安全性方面，DPd方案和Pd方案的不良反应发生率相当，最常见的不良反应包括贫血、感染、血小板减少、白细胞减少、恶心、腹泻、便秘、呼吸道感染、咳嗽、头痛、背痛、关节痛、肌肉酸痛、周围水肿等。
综上所述，达雷妥尤单抗皮下三联组合方案获FDA批准，为复发/难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗选择和新的希望。如果您或您的亲友患有多发性骨髓瘤，想了解更多关于达雷妥尤单抗皮下三联组合方案的信息，或者想咨询其他关于多发性骨髓瘤治疗的问题，欢迎扫描或点击下方二维码联系泰必达客服。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供最新最全面最专业的医药资讯，包括药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。我们期待与您一起探索更好的治疗方案，让您拥有更健康更美好的生活！
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/yiyaoxinxi/duofaxinggusuiliu/52652.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
