多发性骨髓瘤是一种恶性血液肿瘤，主要表现为骨髓中异常的浆细胞增生，导致贫血、出血、感染、骨质破坏等严重后果。目前，多发性骨髓瘤的治疗主要包括化疗、靶向药物、免疫治疗和干细胞移植等，但是多数患者会出现复发或难治性的情况，预后较差。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新的抗癌药物Blenrep（belantamab mafodotin-blmf），用于治疗接受过至少4种先前治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。这是一种单克隆抗体偶联药物，可以特异性地识别并杀死表达BCMA（B细胞成熟抗原）的癌细胞。
Blenrep的批准是基于一项三期临床试验DREAMM-2的结果，该试验招募了196名接受过至少3种先前治疗方案（包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤患者，随机分为两组，分别接受2.5 mg/kg或3.4 mg/kg的Blenrep静脉注射，每3周一次，直到疾病进展或不可接受的毒副作用。
结果显示，两组患者的总有效率分别为31%和34%，中位持续时间分别为11个月和6.2个月。最常见的毒副作用包括角膜角化、视力下降、贫血、血小板减少、白细胞减少、感染、恶心、腹泻等。由于Blenrep可能导致严重的角膜损伤和视力损害，FDA要求使用该药物前后进行眼科检查，并在必要时暂停或终止用药。
Blenrep是FDA首次批准的针对BCMA的抗癌药物，为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了一种新的治疗选择。该药物也已经在欧盟和日本获得批准，正在进行更多的临床试验，以评估其在其他类型的癌症中的安全性和有效性。
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