多发性骨髓瘤(MM)是一种由浆细胞异常增殖引起的恶性血液病,占所有血液肿瘤的10%左右。MM的主要临床表现是贫血、骨痛、高钙血症、肾功能损害等。目前,MM还没有根治的方法,只能通过药物治疗来控制病情,延长生存期。
埃罗妥珠单抗(Daratumumab,商品名Darzalex)是一种靶向CD38的人源化单克隆抗体,可以识别并杀死表达CD38的肿瘤细胞,从而抑制MM的发展。埃罗妥珠单抗是美国FDA批准的第一个用于治疗MM的单克隆抗体药物,也是欧盟、日本、中国等多个国家和地区批准的MM治疗药物之一。
埃罗妥珠单抗的适应症是:
- 与普通化疗联合用于治疗新诊断的不适合接受自体造血干细胞移植(ASCT)的MM患者;
- 与普通化疗联合用于治疗已接受至少一个疗程治疗的复发或难治性MM患者;
- 单药用于治疗已接受至少三种药物(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)治疗且无效的复发或难治性MM患者。
埃罗妥珠单抗的用法用量是:
- 静脉滴注给药,每次剂量为16mg/kg体重;
- 第1-8周每周1次,第9-24周每2周1次,第25周后每4周1次,直至疾病进展或出现不可接受的毒副作用为止。
埃罗妥珠单抗的常见不良反应有:
- 输液反应:如发热、寒战、头痛、呼吸困难、低血压等,通常在首次给药时出现,可通过预防性用药和调整输液速度来缓解;
- 血液系统毒性:如贫血、中性粒细胞减少、血小板减少等,可通过监测血常规和适当用药来预防和处理;
- 感染:如上呼吸道感染、尿路感染、肺部感染等,可通过加强个人卫生和及时用药来预防和控制;
- 肝功能异常:如转氨酶升高、胆红素升高等,可通过监测肝功能和调整剂量来避免和改善;
- 胃肠道反应:如恶心、呕吐、腹泻、便秘等,可通过饮食调节和适当用药来缓解和消除。
埃罗妥珠单抗的2022年价格是多少钱一盒呢?根据泰必达的了解,埃罗妥珠单抗的规格是100mg/5ml和400mg/20ml,每盒装1支。在美国,埃罗妥珠单抗的价格是每支约5.5万美元,折合人民币约35万左右。在中国,埃罗妥珠单抗的价格是每支约6.8万人民币。在印度,埃罗妥珠单抗的仿制药价格是每支约3.5万人民币。
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