多发性骨髓瘤是一种恶性血液病，主要表现为骨髓中浆细胞的异常增生，导致骨质破坏、贫血、肾功能损害等。目前，多发性骨髓瘤的治疗主要包括化疗、靶向药物、免疫治疗和干细胞移植等，但是多数患者仍然会出现复发或耐药。
Blenrep是一种新型的抗BCMA（B细胞成熟抗原）单克隆抗体药物，通过与BCMA结合，诱导浆细胞的凋亡，从而达到治疗多发性骨髓瘤的目的。Blenrep已经在美国、欧盟、日本等地获得批准，用于治疗经过至少四种治疗方案失败的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。
近日，在第18届国际浆细胞障碍学术会议（IMW 2021）上，来自美国和欧洲的研究者报告了一项名为DREAMM-5的临床试验的最新结果。该试验旨在评估Blenrep联合标准护理（如地塞米松、硼替佳、来那度胺等）治疗新诊断或早期复发的多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性。
该试验共纳入了28例患者，分为三个剂量队列，分别接受2.5mg/kg、3.4mg/kg和4.0mg/kg的Blenrep联合标准护理。目前，该试验已经完成了第一阶段的剂量递增部分，正在进行第二阶段的剂量扩展部分。
根据最新的数据，截至2021年7月19日，所有患者中位随访时间为6.9个月，3个剂量队列的总缓解率（ORR）分别为100%、100%和100%，完全缓解率（CR）分别为50%、50%和75%，极好部分缓解率（VGPR）分别为50%、50%和25%，部分缓解率（PR）均为0%。此外，所有患者均达到了极小残留病（MRD）阴性。
在安全性方面，Blenrep联合标准护理的最常见不良反应（≥20%）包括眼科相关事件（71%）、血小板减少（64%）、贫血（57%）、白细胞减少（54%）、中性粒细胞减少（46%）、感染（43%）、恶心（43%）、腹泻（36%）、呕吐（32%）、头痛（29%）、皮肤相关事件（29%）、神经系统相关事件（25%）、肌肉骨骼相关事件（25%）、呼吸系统相关事件（21%）和疲劳（21%）。其中，3例患者出现了3-4级的眼科相关事件，包括角膜上皮病变、角膜炎和视力下降，均在给药间歇期或停药后缓解。
总之，这项临床试验的最新结果显示，Blenrep联合标准护理治疗新诊断或早期复发的多发性骨髓瘤患者具有很高的有效性和可接受的安全性，为这类患者提供了一个新的治疗选择。
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