动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)是一种由于动脉壁上的脂质沉积而导致的血管狭窄或阻塞的疾病，常见的表现形式有冠心病、心肌梗死、脑卒中等。ASCVD是全球范围内最主要的死因之一，给患者和社会带来了巨大的负担。目前，降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平是预防和治疗ASCVD的主要手段之一，常用的药物有他汀类、胆固醇吸收抑制剂、胆酸结合剂等。然而，即使在最大耐受剂量的这些药物治疗下，仍有很多患者无法达到理想的LDL-C目标水平，或者仍然发生ASCVD事件。因此，寻找新的降低LDL-C和ASCVD风险的药物是迫切需要的。
依洛尤单抗(Evolocumab)是一种人源化单克隆抗体，它可以特异性地结合并抑制低密度脂蛋白受体(LDLR)的降解因子PCSK9，从而增加肝细胞表面的LDLR数量，促进LDL-C从血液中清除，降低血清LDL-C水平。依洛尤单抗已经在多个临床试验中证明了其安全性和有效性，可以显著降低LDL-C水平，并且与他汀类药物联合使用时有协同作用。此外，依洛尤单抗还能降低非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)、载脂蛋白(a)(Lp(a))等其他危险因子的水平。
最近，一项名为FOURIER的大型随机双盲安慰剂对照试验在《新英格兰医学杂志》上发表了结果，该试验旨在评估依洛尤单抗对ASCVD事件的影响。该试验共纳入了27717名有稳定性冠心病或周围动脉疾病，并且在接受他汀类药物治疗后LDL-C水平仍高于70 mg/dL(1.8 mmol/L)或非高密度脂蛋白胆固醇水平仍高于100 mg/dL(2.6 mmol/L)的患者，随机分为两组，一组接受每两周皮下注射140 mg依洛尤单抗，另一组接受安慰剂，同时继续使用他汀类药物，平均随访时间为2.2年。结果显示，在治疗期间，依洛尤单抗组相比安慰剂组，LDL-C水平下降了59%，从92 mg/dL(2.4 mmol/L)降至30 mg/dL(0.8 mmol/L)；非高密度脂蛋白胆固醇水平下降了52%，从122 mg/dL(3.2 mmol/L)降至57 mg/dL(1.5 mmol/L)；载脂蛋白B水平下降了49%，从97 mg/dL(2.5 mmol/L)降至48 mg/dL(1.2 mmol/L)；载脂蛋白(a)水平下降了27%，从75 nmol/L降至55 nmol/L。更重要的是，依洛尤单抗组相比安慰剂组，在主要终点事件（包括心血管死亡、心肌梗死、中风、不稳定心绞痛或冠状动脉血运重建）的发生率上降低了15%，在次要终点事件（包括心血管死亡、心肌梗死或中风）的发生率上降低了20%。依洛尤单抗的安全性和耐受性也与安慰剂相当，没有出现严重的不良反应。
这项试验的结果表明，依洛尤单抗作为一种新型的降低LDL-C和ASCVD风险的药物，具有显著的临床效果和良好的安全性，为ASCVD患者提供了一种新的治疗选择。如果您想了解更多关于依洛尤单抗的信息，或者想咨询其他关于海外药物、海外就医、医学顾问服务等方面的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业客服，我们将竭诚为您提供最专业、最贴心、最优质的服务。
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