胆管癌是一种发生在胆管上皮细胞的恶性肿瘤,是一种罕见的消化道肿瘤,占所有消化道肿瘤的3%左右。胆管癌的发病率随年龄增加而升高,多见于50岁以上的中老年人,男女发病率相近。胆管癌的病因尚不明确,可能与胆管结石、胆道感染、胆囊切除术、原发性硬化性胆管炎等因素有关。胆管癌的临床表现主要是黄疸、腹痛、消瘦、发热等,但早期往往无明显症状,导致诊断和治疗延误。胆管癌的治疗方法主要有手术切除、化学药物治疗、放射治疗、介入治疗等,但总体效果不佳,预后较差,5年生存率低于10%。
培米替尼(Pemigatinib)是一种口服的选择性FGFR抑制剂,可以有效抑制FGFR1、FGFR2和FGFR3的活性,从而阻断肿瘤细胞的增殖和生存信号。培米替尼主要用于治疗经过基因检测证实具有FGFR2融合或重排的晚期或转移性胆管癌患者,这类患者约占胆管癌患者的10%至16%。培米替尼是美国FDA批准的第一款针对这类患者的靶向药物,也是中国国家药品监督管理局批准的第一款用于治疗晚期或转移性胆管癌的药物。
培米替尼的临床效果主要来自于一项名为FIGHT-202的三期临床试验,该试验共纳入了107名经过基因检测证实具有FGFR2融合或重排的晚期或转移性胆管癌患者,这些患者均接受过至少一种化疗方案。试验结果显示,培米替尼治疗组的客观缓解率为35.5%,中位持续时间为7.5个月;中位无进展生存期为6.9个月;中位总生存期为21.1个月。这些数据表明,培米替尼对于这类患者具有显著的抗肿瘤活性和持久的效果。
培米替尼的常见副作用包括高血磷、高血钾、高血钠、高血尿酸、低血镁、低血钙、低血钾、低血钠、低血压、视力障碍、指甲变化、口腔溃疡、皮肤干燥、皮疹、脱发、恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退、疲劳、贫血、血小板减少、白细胞减少等。这些副作用大多为轻至中度,可以通过药物调整或对症处理来缓解。培米替尼的严重副作用包括视网膜色素变性、角膜炎、视神经炎、视神经病变等,这些副作用可能导致视力永久损伤或失明,因此需要定期进行眼科检查和监测。培米替尼还可能引起肺栓塞、心律失常、心力衰竭等危及生命的副作用,需要密切观察和及时处理。
培米替尼是一种创新的靶向药物,为晚期或转移性胆管癌患者带来了新的希望。如果您想了解更多关于培米替尼的信息,或者想咨询其他关于胆管癌的问题,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问,我们将为您提供专业、贴心、安全的服务。
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