胆管癌是一种发生在胆管上皮细胞的恶性肿瘤,属于肝胆胰外科的常见病。胆管癌的发病率逐年上升,预后较差,五年生存率低于10%。目前,手术切除是治疗胆管癌的首选方法,但由于胆管癌的早期诊断困难,多数患者在确诊时已经失去了手术机会。对于不能手术或者手术后复发的胆管癌患者,化疗是常用的治疗手段,但化疗的效果并不理想,且有较大的毒副作用。
培美替尼(Pemigatinib)是一种口服的选择性 FGFR 抑制剂,可以有效地抑制 FGFR1、FGFR2 和 FGFR3 的活性,从而阻断肿瘤细胞的增殖和侵袭。FGFR 是一种纤维母细胞生长因子受体,是一种重要的肿瘤驱动因子,在多种实体肿瘤中发挥作用,尤其是在胆管癌中,约有 15%~20% 的患者存在 FGFR2 的基因融合或突变。
2020 年 4 月,美国 FDA 批准了培美替尼作为治疗晚期或转移性 FGFR2 融合或其他重排阳性胆管癌患者的新药。这是基于一项名为 FIGHT-202 的三期临床试验的结果,该试验共纳入了 107 名 FGFR2 融合或重排阳性的晚期或转移性胆管癌患者,他们均接受了培美替尼 13.5mg/天 的单药治疗。结果显示,培美替尼治疗组的客观缓解率(ORR)为 36%,其中完全缓解(CR)为 2.8%,部分缓解(PR)为 33.6%,中位持续时间(DOR)为 7.5 个月。此外,培美替尼治疗组的中位无进展生存期(PFS)为 6.9 个月,中位总生存期(OS)为 21.1 个月。培美替尼的常见不良反应包括高磷血症、脱发、口腔溃疡、指甲变化、眼部干涩、视力模糊等。
培美替尼是一种靶向药物,相比于传统化疗药物,具有更高的针对性和更低的毒副作用。对于 FGFR2 融合或重排阳性的胆管癌患者来说,培美替尼是一种有效的治疗选择。如果您想了解更多关于培美替尼或其他靶向药物的信息,欢迎扫描或点击下方二维码联系泰必达客服。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供专业的药品渠道咨询,海外就医咨询,医学顾问服务等。
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