急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种恶性血液病，主要特征是骨髓中淋巴细胞的异常增生。ALL的发病率在儿童中最高，但也可以发生在成人中。ALL的治疗主要包括化疗、放疗、靶向治疗和造血干细胞移植等。近年来，随着对ALL的分子机制的深入了解，一些新的药物和方案也在不断开发和应用，为ALL患者带来了更多的治愈希望。
新药
- 布林图尼布：布林图尼布是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，主要针对携带染色体易位t(9;22)导致的BCR-ABL1融合基因的ALL患者。布林图尼布与伊马替尼相比，具有更强的抑制作用和更广的抵抗突变覆盖范围。2017年，美国FDA批准了布林图尼布作为成人复发或难治性BCR-ABL1阳性ALL的二线治疗药物。2019年，中国NMPA也批准了布林图尼布用于这一适应症。目前，还有一些临床试验在探索布林图尼布与其他药物联合治疗或作为一线治疗BCR-ABL1阳性ALL的效果和安全性。
- 因珠单抗：因珠单抗是一种人源化的单克隆抗体，能够特异性地识别并结合到CD22表面抗原上，从而诱导淋巴细胞凋亡。CD22是一种广泛表达在B细胞表面的分子，约90%的B细胞ALL患者都有CD22阳性表达。2017年，美国FDA批准了因珠单抗作为成人复发或难治性B细胞ALL的二线治疗药物。2019年，中国NMPA也批准了因珠单抗用于这一适应症。目前，还有一些临床试验在探索因珠单抗与其他药物联合治疗或作为一线治疗B细胞ALL的效果和安全性。
- 布鲁姆单抗：布鲁姆单抗是一种双特异性T细胞增强剂（BiTE），能够同时结合到CD19和CD3两种分子上，从而使T细胞与B细胞相互靠近并发挥杀伤作用。CD19是一种特异性地表达在B细胞表面的分子，约95%的B细胞ALL患者都有CD19阳性表达。2014年，美国FDA批准了布鲁姆单抗作为成人复发或难治性B细胞ALL的二线治疗药物。2018年，中国NMPA也批准了布鲁姆单抗用于这一适应症。目前，还有一些临床试验在探索布鲁姆单抗与其他药物联合治疗或作为一线治疗B细胞ALL的效果和安全性。
新方案
- CAR-T细胞治疗：CAR-T细胞治疗是一种利用基因工程技术改造患者自身的T细胞，使其表达能够识别并杀死癌细胞的受体，然后将这些T细胞重新输回患者体内的免疫治疗方法。目前，已经有两种针对CD19的CAR-T细胞治疗药物获得了美国FDA的批准，分别是针对儿童和青少年复发或难治性B细胞ALL的金珠单抗和针对成人复发或难治性B细胞ALL的银珠单抗。这两种药物都显示出了很高的完全缓解率和持久性。目前，中国也有一些CAR-T细胞治疗药物在进行临床试验或申报上市。
- 新型化疗方案：化疗仍然是ALL的主要治疗手段，但是传统的化疗方案存在着毒副作用大、耐药性高、复发率高等问题。为了提高化疗的效果和安全性，一些新型的化疗方案也在不断开发和应用。例如，针对儿童ALL的AIEOP-BFM ALL 2009方案，针对成人ALL的CALGB 10403方案，针对老年ALL的GMALL 07/2003方案等。这些方案都根据患者的年龄、分子分型、预后因素等进行了个体化的风险分层和剂量调整，从而提高了化疗的效果和安全性。
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