白血病是一种恶性血液系统肿瘤，主要表现为白细胞异常增多，导致正常造血功能受损，出现贫血、出血、感染等症状。根据白血病的发展速度和类型，可以分为急性和慢性两种，以及淋巴细胞和髓细胞两种。白血病的治疗方法主要有化疗、放疗、靶向治疗和造血干细胞移植等。
近年来，随着靶向治疗的发展，一些针对特定基因突变或信号通路的药物逐渐成为白血病治疗的新选择。其中，BTK（布氏杆菌酪氨酸激酶）抑制剂是一类有效治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和曼氏巨大淋巴细胞淋巴瘤（MCL）的药物。BTK是B细胞受体信号通路的重要组成部分，通过抑制BTK的活性，可以阻断B细胞的增殖和存活信号，从而抑制白血病细胞的生长。
目前，已经有两种BTK抑制剂在中国上市，分别是伊布替尼（Ibrutinib）和艾可替尼（Acalabrutinib）。伊布替尼是第一代BTK抑制剂，于2017年在中国获批上市，适用于治疗复发/难治性CLL/SLL（小淋巴细胞淋巴瘤）和MCL。艾可替尼是第二代BTK抑制剂，于2020年在中国获批上市，适用于治疗复发/难治性CLL/SLL和MCL。
与伊布替尼相比，艾可替尼具有更高的选择性和更低的毒副作用。艾可替尼可以更有效地结合BTK，并且不会影响其他与BTK同源的激酶，如ITK、EGFR等。这样可以减少对正常细胞的损伤，降低出现心律失常、出血、皮疹等不良反应的风险。艾可替尼还可以更好地穿透血脑屏障，对中枢神经系统的白血病细胞有更强的杀伤力。
艾可替尼的临床试验数据也证实了其优越的安全性和有效性。在一项针对CLL/SLL患者的三期临床试验ACE-CL-001中，艾可替尼与奥沙利铂联合治疗组相比，无进展生存期（PFS）显著延长，中位PFS分别为22个月和17个月，风险比为0.69，意味着艾可替尼可以降低31%的疾病进展或死亡的风险。在另一项针对MCL患者的二期临床试验ACE-LY-004中，艾可替尼的总有效率（ORR）达到81%，其中完全缓解（CR）率为40%，部分缓解（PR）率为41%。艾可替尼的常见不良反应包括头痛、贫血、腹泻、咳嗽、恶心、疲劳等，大多数为轻至中度，且可逆。
近日，阿斯利康宣布，其新一代BTK抑制剂阿可替尼胶囊在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗经BCR信号通路基因突变检测的CLL/SLL患者。这是阿可替尼在中国的第二个适应症，也是目前唯一一个针对BCR信号通路基因突变检测的CLL/SLL患者的BTK抑制剂。这意味着更多的白血病患者可以享受到阿可替尼带来的治疗效果和生活质量的改善。
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