急性髓性白血病（AML）是一种恶性血液病，主要表现为骨髓造血功能障碍，导致贫血、出血、感染等严重并发症。AML的治疗主要包括化疗、靶向治疗、造血干细胞移植等，但是化疗的毒副作用大，移植的条件限制多，因此，寻找有效的靶向药物是AML患者的迫切需求。
吉妥单抗gemtuzumab是一种人-小鼠嵌合型单克隆抗体，它可以特异性地识别和结合到AML细胞表面的CD33抗原，然后释放出毒性很强的卡尔酰胺类抗生素（calicheamicin），从而杀死癌细胞。吉妥单抗gemtuzumab是一种靶向药物，它不会对正常的造血细胞造成伤害，因此，它的毒副作用相对较小。
吉妥单抗gemtuzumab在2000年首次获得美国FDA批准上市，用于治疗CD33阳性的复发或难治性AML患者。但是，在2010年，由于临床试验显示该药物并没有提高患者的总生存期，而且增加了死亡风险和严重肝毒性反应的发生率，该药物被主动撤回市场。在此之后，经过多项新的临床试验和数据分析，证实了吉妥单抗gemtuzumab在低剂量和联合化疗方案下的安全性和有效性，该药物于2017年重新获得美国FDA批准上市，用于治疗新诊断的CD33阳性AML患者。
吉妥单抗gemtuzumab在中国也已经获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，用于治疗CD33阳性的复发或难治性AML患者。该药物在中国由辉瑞公司负责销售，商品名为Mylotarg。目前，该药物在中国尚未纳入医保目录，价格较高，需要自费购买。
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