诺华公司近日宣布，其靶向药物奥法木单抗（ofatumumab）已在中国申报上市，用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）。这是一种最常见的成人白血病，目前尚无根治方法，患者需要长期用药控制病情。奥法木单抗是一种全人源化的CD20单克隆抗体，通过静脉注射或皮下注射给药，可以有效地清除白血病细胞，延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
奥法木单抗在欧美等多个国家和地区已经获得批准，用于治疗R/R CLL和多发性硬化（MS）。在中国，奥法木单抗目前还处于临床试验阶段，尚未正式上市。据了解，诺华公司已经向国家药品监督管理局（NMPA）提交了奥法木单抗的上市申请，并已获得受理。如果顺利通过审批，奥法木单抗将成为中国市场上第一款皮下注射的CD20单克隆抗体，为R/R CLL患者提供一个新的治疗选择。
据泰必达了解，目前中国市场上已有两款CD20单克隆抗体药物可用于治疗R/R CLL，分别是默沙东的利妥昔单抗（rituximab）和罗氏的盖妥珠单抗（obinutuzumab）。这两款药物都需要通过静脉注射给药，每次给药时间较长，可能导致患者不便和不良反应。相比之下，奥法木单抗的皮下注射给药方式更加简便和快捷，每次给药时间只需15分钟左右，可以减少患者的就医负担和感染风险。此外，奥法木单抗的药效也优于利妥昔单抗，在延长PFS方面有显著优势。
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