奥法木单抗是一种用于治疗多发性硬化症(MS)的靶向生物药物,它可以通过静脉注射或皮下注射的方式给药。奥法木单抗的别名有亚舍拉、Kesimpta、Ofatumumab、Arzerra等,它由瑞士诺华公司生产。
多发性硬化症是一种影响中枢神经系统的自身免疫性疾病,导致神经纤维的髓鞘受损,影响神经信号的传导。多发性硬化症的症状包括视力障碍、肌肉无力、感觉异常、平衡失调、认知障碍等,严重影响患者的生活质量。
奥法木单抗的作用机制是通过与B细胞表面的CD20分子结合,诱导B细胞凋亡,从而降低B细胞介导的炎症反应,减少神经髓鞘的损伤。奥法木单抗已经在多个国家和地区获得批准,用于治疗复发性-缓解型多发性硬化症(RRMS)和活动性二次进展型多发性硬化症(SPMS)。
那么,奥法木单抗能治好多发性硬化症吗?目前,没有任何一种药物可以完全治愈多发性硬化症,但是奥法木单抗可以有效地控制多发性硬化症的复发和进展,延缓残疾的恶化,改善患者的神经功能和生活质量。以下是一些关于奥法木单抗的临床试验数据:
试验名称 | 试验类型 | 试验人数 | 试验结果 |
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ASCLEPIOS I/II | 随机双盲对照 | 1882例RRMS患者 | 奥法木单抗与特立帕韦相比,显著降低了年复发率(ARR)、3个月确诊残疾进展(CDP)和MRI活动性损害 |
APLIOS | 随机开放标签 | 284例RRMS患者 | 奥法木单抗皮下注射与静脉注射相比,具有相似的药代动力学和药效学特征,且安全性和耐受性良好 |
ORACLE-MS | 随机双盲对照 | 616例临床孤立综合征(CIS)患者 | 奥法木单抗与安慰剂相比,显著延长了转化为临床确诊MS(CDMS)的时间,并降低了MRI活动性损害 |
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