白血病是一种恶性血液病,主要表现为白细胞异常增多,导致正常造血功能受损,出现贫血、出血、感染等症状。白血病的治疗方法有化疗、放疗、造血干细胞移植等,但这些方法都有一定的副作用和风险,而且并不能完全根治白血病。因此,很多白血病患者寻求更安全、有效的治疗方案,其中一种就是靶向药物治疗。
靶向药物是一种针对癌细胞特定分子靶点的药物,能够抑制癌细胞的生长和扩散,同时减少对正常细胞的损伤。靶向药物治疗白血病的原理是根据白血病细胞的基因突变或染色体易位等特征,选择相应的靶向药物,从而达到精准治疗的效果。
艾伏尼布(Ibrutinib)是一种针对B细胞受体信号通路的靶向药物,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、曼氏细胞淋巴瘤(MCL)等B细胞来源的恶性淋巴瘤。艾伏尼布能够抑制BTK酶的活性,从而阻断B细胞受体信号通路,使白血病细胞凋亡或停止增殖。
艾伏尼布是美国制药公司Pharmacyclics和强生公司合作开发的一种创新药物,于2013年11月获得美国FDA批准上市,商品名为Imbruvica。艾伏尼布是目前唯一一种获得FDA批准用于治疗MCL的口服药物,也是第一个获得FDA批准用于治疗CLL和SLL的BTK抑制剂。艾伏尼布在临床试验中显示出了显著的抗肿瘤效果和较好的耐受性,被认为是一种改变白血病治疗格局的药物。
艾伏尼布在中国大陆目前还没有正式上市,但已经在中国台湾、香港、澳门等地区获得批准。艾伏尼布在国外的价格非常昂贵,每盒140粒(28天量)约为10万人民币左右。很多中国患者无法承担这样高昂的费用,因此想要购买艾伏尼布仿制药来节省费用。
艾伏尼布仿制药是指与原研药相同或相近的药物,具有相同或相近的成分、剂型、规格、适应症、用法用量、质量标准等。艾伏尼布仿制药的价格相对较低,一般在每盒5000-8000元人民币左右,比原研药便宜很多。艾伏尼布仿制药目前主要来自印度,印度是世界上最大的仿制药生产国,拥有完善的药品监管体系和质量控制标准,其仿制药的质量和效果都得到了国际认可。艾伏尼布仿制药在印度已经获得了当地的药品批准,可以合法销售和使用。
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