艾伏尼布的说明书

艾伏尼布(Ivosidenib,Tibsovo)是一种口服的靶向药物,用于治疗急性髓系白血病(AML)。它是由中国基石药业生产的。

艾伏尼布(别名: 依维替尼、ivosidenib、Tibsovo)

艾伏尼布是什么?

艾伏尼布是一种抑制异构酶IDH1的药物,IDH1是一种在细胞代谢中起重要作用的酶,但在某些癌症细胞中发生突变,导致产生过多的2-羟基戊二酸(2-HG),这是一种有害的代谢物质,可以干扰细胞分化和增殖。艾伏尼布可以阻止IDH1突变酶的活性,从而降低2-HG的水平,恢复正常的细胞功能。

艾伏尼布的适应症

艾伏尼布适用于以下情况:

  • 新诊断或复发/难治性的IDH1突变阳性的AML患者,年龄≥75岁或不能耐受强化化疗;
  • 复发/难治性的IDH1突变阳性的AML患者,无论年龄或化疗耐受性。

艾伏尼布的用法和剂量

艾伏尼布为片剂剂型,每片含有500毫克的有效成分。每日一次,每次一片,空腹服用,服药后至少半小时内不要进食。治疗期间应定期监测血液学和生化指标,根据疗效和耐受性调整剂量或暂停用药。

艾伏尼布的不良反应

艾伏尼布最常见的不良反应包括:

  • 贫血
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 恶心
  • 腹泻
  • 关节痛
  • 疲劳
  • 食欲减退
  • 体重下降

艾伏尼布还可能引起一些严重的不良反应,如:

  • 同型半胱氨酸水平升高(可能导致血栓形成)
  • 强直性肌张力减退综合征(可能导致呼吸困难)
  • QT间期延长(可能导致心律失常)

艾伏尼布的注意事项

在使用艾伏尼布之前,应告知医生以下情况:

  • 是否有过敏史,特别是对艾伏尼布或其成分过敏;
  • 是否有心脏病、肝脏病、肾脏病或其他重要器官功能不全;
  • 是否正在使用其他药物、保健品或中草药;
  • 是否怀孕或计划怀孕,是否哺乳或计划哺乳。

在使用艾伏尼布期间,应注意以下事项:

  • 避免与葡萄柚或葡萄柚汁同时服用,因为它们可能影响艾伏尼布的代谢和效果;
  • 避免与其他可能延长QT间期的药物同时服用,如抗心律失常药、抗生素、抗真菌药、抗抑郁药等,除非医生指示;
  • 定期进行血液检查和心电图检查,以监测艾伏尼布的疗效和安全性;
  • 如出现任何严重或持续的不良反应,应立即联系医生或就医。

艾伏尼布的价格

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