B-CLL是一种慢性淋巴细胞白血病，是一种由B淋巴细胞恶性增殖引起的血液系统肿瘤。B-CLL的发病率随年龄增加而升高，多见于中老年人，且男性多于女性。B-CLL的临床表现多样，包括无症状的淋巴细胞增多、淋巴结肿大、脾大、贫血、出血、感染等。B-CLL的治疗目标是控制病情进展，改善生活质量，延长生存期。目前，B-CLL的治疗方案主要包括化疗、靶向治疗和免疫治疗等。
阿仑单抗（Arzerra）是一种人源化单克隆抗体，能够特异性地识别并结合到B淋巴细胞表面的CD20分子上，从而诱导B淋巴细胞的凋亡和裂解，达到杀伤肿瘤细胞的目的。阿仑单抗已经被美国FDA和欧盟EMA批准用于既往未经治疗的B-CLL患者，以及复发或难治性的B-CLL患者。
阿仑单抗治疗既往未经治疗的B-CLL患者的效果如何呢？根据一项随机、开放标签、多中心的III期临床试验（COMPLEMENT 1），阿仑单抗联合氯酰胺（chlorambucil）与单用氯酰胺相比，能够显著提高既往未经治疗的B-CLL患者的无进展生存期（PFS）。该试验共纳入447例既往未经治疗的B-CLL患者，按1:1随机分为两组，分别接受阿仑单抗联合氯酰胺或单用氯酰胺治疗。结果显示，阿仑单抗联合氯酰胺组的中位PFS为22.4个月，而单用氯酰胺组为13.1个月，两组之间的差异具有统计学意义（HR=0.57，95%CI=0.45-0.72，P<0.0001）。此外，阿仑单抗联合氯酰胺组还有更高的总体缓解率（ORR）和完全缓解率（CR），分别为82%和12%，而单用氯酰胺组为69%和1%。两组在总生存期（OS）方面没有显著差异。阿仑单抗联合氯酰胺组的主要不良反应包括中性粒细胞减少、感染、贫血、血小板减少和输注相关反应等。
综上所述，阿仑单抗作为一种靶向免疫治疗药物，在既往未经治疗的B-CLL患者中表现出了良好的疗效和安全性，能够显著延缓病情进展，提高缓解率。如果您想了解更多关于阿仑单抗的信息，或者想咨询其他关于B-CLL的治疗方案，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的医药咨询服务。
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