注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体

注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体的适应症是作为巩固治疗在含铂类同步化放疗后未发生疾病进展的局部晚期、不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌。 此药物由珠海市丽珠单抗生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价LZM009在基于铂类同步化放疗后未发生疾病进展的局部晚期、不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌患者中的安全性及耐受性。评价LZM009在Ⅲ期非小细胞肺癌患者中的药代动力学（PK）特征；观察LZM009在Ⅲ期非小细胞肺癌患者中的初步抗肿瘤疗效。

注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体的适应症是晚期实体瘤。 此药物由珠海市丽珠单抗生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价LZM009在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，为II期临床试验推荐给药剂量(RP2D)的确定提供依据；考察LZM009在晚期实体瘤患者中单、多次静脉滴注给药的药代动力学特征(PK参数)、考察LZM009在晚期实体瘤患者中单、多次静脉滴注给药后产生抗LZM009抗体(ADA)的情况。

注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体的适应症是作为巩固治疗在含铂类同步化放疗后未发生疾病进展的局部晚期、不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌。 此药物由珠海市丽珠单抗生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价LZM009在基于铂类同步化放疗后未发生疾病进展的局部晚期、不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌患者中的安全性及耐受性。评价LZM009在Ⅲ期非小细胞肺癌患者中的药代动力学（PK）特征；观察LZM009在Ⅲ期非小细胞肺癌患者中的初步抗肿瘤疗效。

注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体的适应症是晚期实体瘤。 此药物由珠海市丽珠单抗生物技术有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价LZM009在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，为II期临床试验推荐给药剂量(RP2D)的确定提供依据；考察LZM009在晚期实体瘤患者中单、多次静脉滴注给药的药代动力学特征(PK参数)、考察LZM009在晚期实体瘤患者中单、多次静脉滴注给药后产生抗LZM009抗体(ADA)的情况。