注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂

注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂的适应症是胃癌/胃食管结合部腺癌。 此药物由上海复星医药产业发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 队列1主要目的：评价 FS-1502 单药治疗既往接受过至少 2 个系统治疗方案的HER2 过表达的局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌患者的有效性和安全性。 队列2主要目的：探索 FS-1502 单药治疗既往仅接受过 1 个系统治疗方案的HER2 过表达的局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌患的有效性和安全性。

注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂的适应症是HER2有表达的晚期胃癌。 此药物由上海复星医药产业发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估 FS-1502 联合斯鲁利单抗和化疗治疗 HER2 有表达的晚期胃癌患者的安全性（安全导入期）；评估FS-1502联合斯鲁利单抗和化疗治疗HER2有表达的晚期胃癌患者的有效性。

注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂的适应症是HER2 阳性不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌。 此药物由上海复星医药产业发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：在 HER2 阳性不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者中，比较IRC 评估的 FS-1502 试验组和 T-DM1 对照组的无进展生存期（Progression Free Survival, PFS）。

注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂的适应症是HER2有表达的晚期胃癌。 此药物由上海复星医药产业发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估 FS-1502 联合斯鲁利单抗和化疗治疗 HER2 有表达的晚期胃癌患者的安全性（安全导入期）；评估FS-1502联合斯鲁利单抗和化疗治疗HER2有表达的晚期胃癌患者的有效性。

注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂的适应症是RAS/BRAF 野生型HER2 阳性晚期结直肠癌。 此药物由上海复星医药产业发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的: 评价连续静脉滴注 FS-1502 单药在 RAS/BRAF 野生型 HER2阳性晚期结直肠癌患者中的疗效。

注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂的适应症是HER2阳性晚期实体瘤。 此药物由上海复星医药产业发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估 FS-1502单药在HER2阳性晚期实体瘤患者中的疗效。

注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂的适应症是非小细胞肺癌。 此药物由上海复星医药产业发展有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的: 评价FS-1502单药静脉滴注在HER2突变或过表达的不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗效。