注射用RC88

注射用RC88的适应症是晚期实体瘤。 此药物由荣昌生物制药（烟台）有限公司/ 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的:确定RC88联合特瑞普利单抗联合给药的RP2D 次要目的：观察RC88联合特瑞普利单抗的PK、ADA特征及抗肿瘤活性

注射用RC88的适应症是晚期恶性实体肿瘤。 此药物由荣昌生物制药（烟台）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 第一阶段（Part A 即I期）-剂量递增阶段: 主要目的：观察RC88在晚期恶性实体肿瘤患者中安全性、耐受性，确定最大耐受剂量MTD和II期临床试验推荐剂量 RP2D。 次要目的：（1）评价注射用RC88在晚期恶性实体瘤患者中的PK和免疫原性（2）评价注射用RC88在晚期恶性实体瘤患者中的初步有效性 第二阶段（Part B 即IIa期）-适应症扩展阶段: 主要目的： ？评价注射用RC88治疗MSLN表达的晚期恶性实体肿瘤患者的有效性。（MSLN表达的晚期恶性实体肿瘤包括不限于恶性胸膜间皮瘤、卵巢癌、子宫内膜癌、腹膜间皮瘤、胰腺癌、胃腺癌、肺腺癌和三阴性乳腺癌等）。 次要目的： ？进一步评价注射用RC88治疗MSLN表达的晚期恶性实体肿瘤的安全性和有效性； ？评价注射用RC88的PK特征和免疫原性；

注射用RC88的适应症是晚期恶性实体肿瘤患者。 此药物由荣昌生物制药（烟台）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 第一阶段： 主要目的：确定注射用RC88的安全性和耐受性； 次要目的：初步评价注射用RC88的药代动力学特点；初步评价注射用RC88的免疫原性；初步评价注射用RC88的疗效； 探索性目的：生物标志物评价。 第二阶段： 主要目的：评价注射用RC88 治疗恶性胸膜间皮瘤和MSLN 表达的晚期恶性实体瘤（包括不限于卵巢癌、胰腺癌、胃腺癌、肺腺癌和三阴性乳腺癌等患者）的有效性； 次要目的：进一步评价注射用RC88 治疗恶性胸膜间皮瘤和MSLN 表达的晚期恶性实体瘤（包括不限于卵巢癌、胰腺癌、胃腺癌、肺腺癌和三阴性乳腺癌等患者）的其他有效性指标；评价注射用RC88 治疗恶性胸膜间皮瘤和MSLN 表达晚期恶性实体瘤（包括不限于卵巢癌、胰腺癌、胃腺癌、肺腺癌和三阴性乳腺癌等患者）的安全性；评价注射用RC88 的PK 特征；评价注射用RC88 的免疫原性。 探索性目的：生物标志物评价。