注射用硫酸黏菌素

注射用硫酸黏菌素的适应症是严格限定于对本品敏感的耐多药菌和泛耐药菌感染，包括耐多药或泛耐药鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系统感染、肺部感染、血流感染等。。 此药物由上海上药新亚药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] （1）根据临床疗效与微生物学疗效，评价注射用硫酸黏菌素用于治疗敏感菌感染的有效性。 （2）观察并总结注射用硫酸黏菌素的不良反应类型和发生率、主要临床表现、处理和转归、易发生人群特征、主要影响因素，客观评价注射用硫酸黏菌素的安全性。 （3）采集注射用硫酸黏菌素多次给药后的血样本，检测血药浓度并建立碳青霉烯耐药的革兰阴性菌感染患者的群体药代动力学（PPK）模型，评价硫酸黏菌素的药代动力学/药效学（PK/PD）特征。

注射用硫酸黏菌素的适应症是严格限定于对本品敏感的耐多药菌和泛耐药菌感染，包括耐多药或泛耐药鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系统感染、肺部感染、血流感染等。。 此药物由上海上药新亚药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：通过回顾性分析，评估上市后注射用硫酸黏菌素治疗耐碳青霉烯革兰阴性菌感染的临床疗效； 次要目的： 1. 评估注射用硫酸黏菌素引起肾毒性的发生率、严重程度和危险因素； 2. 评价注射用硫酸黏菌素血药浓度对其有效性和安全性的影响。