注射用多西他赛(白蛋白结合型)

  • 【招募中】注射用多西他赛(白蛋白结合型) - 免费用药(评价多西他赛(白蛋白结合型)不同给药方案在晚期实体瘤患者中有效性和安全性临床试验)

    注射用多西他赛(白蛋白结合型)的适应症是晚期实体瘤。 此药物由石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 剂量递增: 主要研究目的: 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)不同给药方案治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性; 确定注射用多西他赛(白蛋白结合型)不同给药方案的最大耐受剂量(MTD)(如有)、临床推荐使用剂量。 次要研究目的: 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)不同给药方案的药代动力学(PK)特征; 鉴定晚期实体瘤患者给药的代谢产物以及物料平衡初步研究。 剂量扩展: 主要研究目的: 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)长期给药的安全性和耐受性; 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)不同给药方案的抗肿瘤活性。

    2023年 12月 15日
  • 【招募中】注射用多西他赛(白蛋白结合型) - 免费用药(注射用多西他赛(白蛋白结合型)治疗晚期胰腺癌的Ⅱ期临床试验)

    注射用多西他赛(白蛋白结合型)的适应症是至少接受过一线治疗的胰腺癌。 此药物由石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)在至少接受过一线治疗的胰腺癌受试者中的经确认的客观缓解率(ORR,由独立审评委员会(IRC)依据实体瘤疗效反应的评价标准(RECIST)1.1版评估)。 次要目的: 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)在至少接受过一线治疗的胰腺癌受试者中的经确认的ORR(研究者依据RECIST 1.1标准评估)、总生存期(OS)、以及IRC和研究者依据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)和缓解持续时间(DoR); 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)在至少接受过一线治疗的胰腺癌受试者中的安全性; 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)在至少接受过一线治疗的胰腺癌受试者中的安全性;

    2023年 12月 14日
  • 【招募中】注射用多西他赛(白蛋白结合型) - 免费用药(HB1801对比泰索帝在晚期非小细胞肺癌中疗效和安全性的临床研究)

    注射用多西他赛(白蛋白结合型)的适应症是局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 此药物由石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:比较HB1801和泰索帝在含铂方案化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌中的疗效。 次要目的:进一步比较HB1801和泰索帝在含铂方案化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌中的疗效;比较HB1801和泰索帝在含铂方案化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌中的安全性;评估HB1801在含铂方案化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的药代动力学特征。

    2023年 12月 13日
  • 【招募已完成】注射用多西他赛(白蛋白结合型)免费招募(评价多西他赛(白蛋白结合型)与泰索帝在晚期实体瘤受试者中进行的药代对比试验)

    注射用多西他赛(白蛋白结合型)的适应症是晚期实体瘤 此药物由石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的: 比较石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司生产的受试制剂注射用多西他赛(白蛋白结合型)与参比制剂Sanofi Aventis US LLC的多西他赛注射液(商品名:泰索帝®)的药代动力学(PK)特征 次要研究目的: 观察注射用多西他赛(白蛋白结合型)和泰索帝®在受试者中的安全性和有效性。 初步评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)的安全性及疗效与AAG的相关性。 初步评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)的安全性及疗效与ABCB1的相关性。

    2023年 12月 12日
  • 【招募已完成】注射用多西他赛(白蛋白结合型)免费招募(评价多西他赛(白蛋白结合型)与泰索帝在晚期实体瘤受试者中进行的药代对比试验)

    注射用多西他赛(白蛋白结合型)的适应症是晚期实体瘤 此药物由石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的: 比较石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司生产的受试制剂注射用多西他赛(白蛋白结合型)与参比制剂Sanofi Aventis US LLC的多西他赛注射液(商品名:泰索帝®)的药代动力学(PK)特征 次要研究目的: 观察注射用多西他赛(白蛋白结合型)和泰索帝®在受试者中的安全性和有效性。 初步评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)的安全性及疗效与AAG的相关性。 初步评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)的安全性及疗效与ABCB1的相关性。

    2023年 12月 11日
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