重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
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【招募已完成】重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液免费招募(JS001治疗晚期胃、食管、鼻咽、头颈癌的临床研究)
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液的适应症是晚期胃腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌、头颈部鳞癌 此药物由泰州君实生物医药科技有限公司/ 苏州君盟生物医药科技有限公司/ 上海君实生物医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 是初步评价重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液(JS001)治疗晚期胃腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌和头颈部鳞癌的抗肿瘤活性,并确定II期临床研究推荐剂量(RP2D)
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【招募已完成】重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液免费招募(JS001或安慰剂联合化疗治疗食管鳞癌的三期研究)
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液的适应症是既往未接受过系统性化疗的晚期或者转移性食管鳞癌 此药物由泰州君实生物医药科技有限公司/ 苏州君盟生物医药科技有限公司/ 上海君实生物医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评估比较JS001联合化疗与安慰剂联合化疗相比治疗既往未接受过系统性化疗的晚期或者转移性ESCC患者的PFS(盲法独立审查委员会BIRC根据RECIST1.1标准评估)和OS的差异。
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【招募已完成】重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液免费招募(抗PD-1抗体新老工艺在恶黑患者的PK相似性研究)
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液的适应症是晚期黑色素瘤 此药物由泰州君实生物医药科技有限公司/ 苏州君盟生物医药科技有限公司/ 上海君实生物医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的是评价重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液工艺变更前后在晚期黑色素瘤患者中单次静脉给药的PK相似性。考察药物的PK特征、安全性、耐受性和免疫原性,评价药物的抗肿瘤活性,观察给药后抗药性抗体的产生随时间的变化,为评估安全有效性提供参考。探索性研究PD-L1的表达,为后续受试人群选择提供参考。
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【招募已完成】重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液免费招募(JS001在晚期肿瘤患者中的I期临床研究)
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液的适应症是三阴性晚期乳腺癌 此药物由泰州君实生物医药科技有限公司/ 苏州君盟生物医药科技有限公司/ 上海君实生物医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 在三阴性晚期乳腺患者中考察重组人源化抗PD -1单克隆抗体注射液单次和多次静脉给药的耐受性及安全性, 确定剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)/推荐剂量(RD),为后期临床试验制定给药方案提供依据。
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【招募已完成】重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液免费招募(JS001多次给药用于恶性淋巴瘤的I期临床研究)
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液的适应症是复发难治恶性淋巴瘤 此药物由泰州君实生物医药科技有限公司/ 苏州君盟生物医药科技有限公司/ 上海君实生物医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 确定重组人源化抗PD-1单克隆抗体(JS001)单药在经治的晚期或复发性恶性淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性,并初步评价其在中国受试者中的抗肿瘤活性。
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【招募已完成】重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液免费招募(JS001单多次给药用晚期实体瘤的一期PK/PD临床研究)
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液的适应症是晚期或复发性恶性肿瘤 此药物由泰州君实生物医药科技有限公司/ 苏州君盟生物医药科技有限公司/ 上海君实生物医药科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 确定重组人源化抗PD-1单克隆抗体(JS001)单药在经治的晚期或复发性恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性,并初步评价其在中国受试者中的抗肿瘤活性。