右美托咪定透皮贴剂(Ⅱ)

  • 【招募已完成】右美托咪定透皮贴剂(Ⅱ) - 免费用药(评价右美托咪定透皮贴剂(Ⅱ)在健康中国受试者中的有效性、安全性、耐受性、药代动力学I期临床研究)

    右美托咪定透皮贴剂(Ⅱ)的适应症是改善围术期患者睡眠质量。 此药物由宜昌人福药业有限责任公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评估中国健康受试者单次使用右美托咪定透皮贴剂(Ⅱ)后的药代动力学特征; 次要目的:1)评估右美托咪定透皮贴剂(Ⅱ)在中国健康受试者中的有效性; a)N1、N2、N3期睡眠时间相较基线的变化; b)觉醒次数及觉醒时间较基线的变化; c)睡眠效率=(总睡眠时间/总卧床时间)*100%; d)Leeds睡眠评价量表评估主观睡眠质量。 2)评估中国健康受试者单次使用右美托咪定透皮贴剂(Ⅱ)的耐受性、安全性; 3)评估右美托咪定透皮贴剂(Ⅱ)的药物残留比; 4)评估右美托咪定透皮贴剂(Ⅱ)的释放速率; 5)评估右美托咪定透皮贴剂(Ⅱ)的粘附力。

    2023年 12月 15日
  • 【招募已完成】右美托咪定透皮贴剂(Ⅱ) - 免费用药(评价右美托咪定透皮贴剂(Ⅱ)在健康中国受试者中的有效性、安全性、耐受性、药代动力学I期临床研究)

    右美托咪定透皮贴剂(Ⅱ)的适应症是改善围术期患者睡眠质量。 此药物由宜昌人福药业有限责任公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评估中国健康受试者单次使用右美托咪定透皮贴剂(Ⅱ)后的药代动力学特征; 次要目的:1)评估右美托咪定透皮贴剂(Ⅱ)在中国健康受试者中的有效性; a)N1、N2、N3期睡眠时间相较基线的变化; b)觉醒次数及觉醒时间较基线的变化; c)睡眠效率=(总睡眠时间/总卧床时间)*100%; d)Leeds睡眠评价量表评估主观睡眠质量。 2)评估中国健康受试者单次使用右美托咪定透皮贴剂(Ⅱ)的耐受性、安全性; 3)评估右美托咪定透皮贴剂(Ⅱ)的药物残留比; 4)评估右美托咪定透皮贴剂(Ⅱ)的释放速率; 5)评估右美托咪定透皮贴剂(Ⅱ)的粘附力。

    2023年 12月 13日
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