盐酸二甲双胍缓释片
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【招募中】盐酸二甲双胍缓释片 - 免费用药(盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验)
盐酸二甲双胍缓释片的适应症是单独使用作为辅助饮食及运动疗法,改善II型糖尿病患者对血糖的控制;和磺酰脲类或胰岛素合用可改善成人(17岁及17岁以上)患者对血糖的控制。。 此药物由正大天晴药业集团股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 以正大天晴药业集团股份有限公司提供的盐酸二甲双胍缓释片为受试制剂,按有关生物等效性试验的规定,与百时美施贵宝公司生产的盐酸二甲双胍缓释片(GLUCOPHAGE XR,参比制剂)进行人体生物利用度与生物等效性试验(一致性评价)。
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【招募中】盐酸二甲双胍缓释片 - 免费用药(盐酸二甲双胍缓释片对2型糖尿病患者血糖水平的影响研究)
盐酸二甲双胍缓释片的适应症是2型糖尿病。 此药物由青岛百洋制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 研究主要目的:健康受试者空腹、餐后口服单剂量盐酸二甲双胍缓释片(受试制剂,青岛 百洋制药有限公司生产)与参比制剂—盐酸二甲双胍缓释片(商品名:FORTAMET®;参比制 剂,美国Watson Laboratories 生产)后,测定血浆中二甲双胍的浓度,研究受试制剂与参比制 剂的吸收速度和吸收程度,评价受试制剂与参比制剂是否是生物等效性制剂。
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【招募中】盐酸二甲双胍缓释片 - 免费用药(盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性研究)
盐酸二甲双胍缓释片的适应症是本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用;本品可与磺尿类药物和胰岛素联合使用,以控制成人血糖。。 此药物由浙江京新药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要试验目的:研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂盐酸二甲双胍缓释片(规格:0.5 g,浙江京新药业股份有限公司生产)与参比制剂盐酸二甲双胍缓释片(格华止 ®,规格:0.5 g,Merck Serono Limited持证),在健康受试者体内的生物等效性。 次要试验目的:研究受试制剂盐酸二甲双胍缓释片(规格:0.5 g)和参比制剂盐酸二甲双胍缓释片(格华止 ®,规格:0.5 g)在健康受试者中的安全性。
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【招募已完成】盐酸二甲双胍缓释片免费招募(盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验)
盐酸二甲双胍缓释片的适应症是用于降低成年人2型糖尿病的风险或者推迟发病。 适用于糖耐量受损和/或空腹血糖受损和/或糖化血红蛋白升高的超重病人 此药物由成都京汇诚生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的 比较空腹及餐后给药条件下,成都京汇诚生物科技有限公司提供的盐酸二甲双胍缓释片(0.5g/片)与Merck Serono Ltd持证的盐酸二甲双胍缓释片(500mg/片,商品名:Glucophage ®SR)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。 次要目的 评价空腹及餐后给药条件下,成都京汇诚生物科技有限公司提供的盐酸二甲双胍缓释片(0.5g/片)与参比制剂Glucophage ®SR(500mg/片)的安全性。