XTR004注射液

XTR004注射液的适应症是对可疑或已知冠心病患者进行心肌血流灌注PET显像，应用于心肌缺血的评估。。 此药物由北京先通国际医药科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：1）以冠脉造影为参考标准，探索XTR004 PET心肌灌注显像及心肌血流定量对于冠心病的诊断效能。2）以压力-温度导丝FFR/IMR为参考标准，探索XTR004 PET心肌灌注显像及心肌血流定量对于冠脉血流储备功能异常及冠脉微循环功能异常的检测效能。 次要目的：评估可疑或已知稳定性冠心病受试者接受两次弹丸式静脉给予XTR004注射液后人体的安全性。

XTR004注射液的适应症是对可疑或者已知冠心病患者进行心肌血流灌注PET显像，应用于心肌缺血的评估。。 此药物由北京先通国际医药科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估中国健康成年人接受单次弹丸式静脉给予 XTR004 注射液后人体的安全性。 次要目的：探讨中国健康成年人接受 XTR004 注射液单次弹丸式静脉给药后的（PET 显像）生物分布、对人体的辐射剂量、在人体内的药代动力学特征。