TH-SC01
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【招募已完成】TH-SC01 - 免费用药(一项评价TH-SC01治疗克罗恩病肛瘘的安全性和耐受性的Ⅰ期临床试验)
TH-SC01的适应症是非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘。 此药物由江苏拓弘康恒医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评价TH-SC01治疗克罗恩病肛瘘的安全性和耐受性 次要目的:初步观察TH-SC01治疗克罗恩病肛瘘的疗效,为探索后续试验适用剂量和给药方案提供依据
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【招募中】TH-SC01 - 免费用药(一项评价TH-SC01治疗复杂性肛瘘的安全性及疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床试验)
TH-SC01的适应症是复杂性肛瘘。 此药物由江苏拓弘康恒医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] I期(剂量递增阶段): 主要研究目的: 评价TH-SC01治疗复杂性肛瘘的安全性和耐受性。 次要研究目的: 初步观察TH-SC01治疗复杂性肛瘘的疗效,探索后续试验适用剂量和给药方案, 评价TH-SC01治疗复杂性肛瘘的免疫原性和药效动力学(PD)特征 Ⅱ期(扩大入组阶段): 主要研究目的: 评价TH-SC01治疗复杂性肛瘘的初步有效性。 次要研究目的: 评价TH-SC01治疗复杂性肛瘘的安全性、免疫原性和药效动力学(PD)特征。