他达拉非片

他达拉非片的适应症是男性勃起功能障碍。 此药物由杨凌生物医药科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 通过健康志愿受试者分别单次空腹和/或餐后口服由杨凌生物医药科技股份有限公司开发的试验制剂他达拉非片与市售美国礼来公司的原研参比制剂他达拉非片20mg，考察国产他达拉非片的相对生物利用度，评价试验制剂与参比制剂的生物等效性，旨在为临床用药提供依据，为注册审批提供参考。

他达拉非片的适应症是治疗勃起功能障碍。 此药物由江西青峰药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以江苏华阳制药有限公司研制的他达拉非片（规格：20 mg）为受试制剂，生产厂为Lilly del Caribe, Inc. Puerto Rico（波多黎各）的他达拉非片（商品名：希爱力®/Cialis®，规格：20 mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。

他达拉非片的适应症是本品主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED）。 此药物由吉林益民堂制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 考察吉林益民堂制药有限公司研制的他达拉非片（受试制剂；规格：20mg）与Lilly del Caribe,Inc生产的他达拉非片（参比制剂；规格：20mg；英文商品名：Cialis®;中文商品名：希爱力®）的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两种制剂在健康受试者空腹及餐后给药状态下的生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

他达拉非片的适应症是治疗勃起功能障碍。 此药物由江西青峰药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以江苏华阳制药有限公司研制的他达拉非片（规格：20 mg）为受试制剂，生产厂为Lilly del Caribe, Inc. Puerto Rico（波多黎各）的他达拉非片（商品名：希爱力®/Cialis®，规格：20 mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。

他达拉非片的适应症是本品主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED）。 此药物由吉林益民堂制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 考察吉林益民堂制药有限公司研制的他达拉非片（受试制剂；规格：20mg）与Lilly del Caribe,Inc生产的他达拉非片（参比制剂；规格：20mg；英文商品名：Cialis®;中文商品名：希爱力®）的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两种制剂在健康受试者空腹及餐后给药状态下的生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

他达拉非片的适应症是勃起功能障碍。 此药物由海达舍画阁药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 研究空腹及餐后单次口服他达拉非片受试制剂（20 mg/片，海达舍画阁药业有限 公司）与他达拉非片参比制剂（希爱力®20 mg/片，Lilly del Caribe, Inc）后他达拉非在 中国健康受试者体内的药代动力学（Pharmacokinetics，PK）行为，评价空腹及餐后口 服两种制剂的生物等效性。 次要目的： 评价中国健康受试者单次口服他达拉非片受试制剂和参比制剂后的安全性

他达拉非片的适应症是治疗勃起功能障碍。 此药物由平光制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以平光制药股份有限公司研制的他达拉非片（规格：20mg）为受试制剂，生产厂为Lilly del Caribe, Inc. Puerto Rico（波多黎各）的他达拉非片（商品名：Cialis®，规格：20mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。

他达拉非片的适应症是治疗勃起功能障碍；治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH，Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。 此药物由贵州圣济堂制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：以贵州圣济堂制药有限公司的他达拉非片（规格：20mg）为受试制剂，以Eli Lilly Nederland B.V.（礼来制药公司）的他达拉非片（规格：20mg）为参比制剂，按生物等效性试验的有关规定，考察两制剂在健康人体内的生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

他达拉非片的适应症是1、治疗勃起功能障碍。 2、治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。 此药物由辽宁鑫善源药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：研究健康受试者空腹和餐后口服受试制剂他达拉非片20 mg和参比制剂“Cialis®”20 mg的药代动力学，评价空腹和餐后口服他达拉非片受试制剂和参比制剂的生物等效性。 次要研究目的：研究受试制剂他达拉非片20 mg和参比制剂“Cialis®”20 mg在健康男性受试者中的安全性。

他达拉非片的适应症是本品适用于单药治疗对成年男性的勃起功能障碍均有疗效，且不受高脂饮食和酒精摄入的影响； 治疗成年男性的勃起功能障碍； 治疗成年男性良性前列腺增生。 此药物由济川药业集团有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究以济川药业集团有限公司生产的他达拉非片（20mg）为受试制剂，国内进口品种（注册证号H20140818）Lilly del Caribe,Inc. Puerto Rico(波多黎各)生产的他达拉非片（20mg/片）（商品名：希爱力®）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹条件下给药时的生物等效性。

他达拉非片的适应症是治疗勃起功能障碍（ED）。 治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。 此药物由重庆康刻尔制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的 评价中国健康成年男性受试者空腹及餐后条件下单次单剂量口服重庆康刻尔制药股份有限公司研发的他达拉非片（受试制剂，规格：20mg）和Eli Lilly Nederland B.V.持证、Lilly del Caribe, Inc.生产的他达拉非片（参比制剂，商品名：希爱力®，规格：20mg）后的药代动力学特点和生物等效性。 次要研究目的 研究他达拉非片的受试制剂（规格：20mg）和参比制剂（商品名：希爱力®，规格：20mg）在中国健康成年男性受试者中的安全性。

他达拉非片的适应症是治疗勃起功能障碍（ED）。 治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。 此药物由重庆康刻尔制药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的 评价中国健康成年男性受试者空腹及餐后条件下单次单剂量口服重庆康刻尔制药股份有限公司研发的他达拉非片（受试制剂，规格：20mg）和Eli Lilly Nederland B.V.持证、Lilly del Caribe, Inc.生产的他达拉非片（参比制剂，商品名：希爱力®，规格：20mg）后的药代动力学特点和生物等效性。 次要研究目的 研究他达拉非片的受试制剂（规格：20mg）和参比制剂（商品名：希爱力®，规格：20mg）在中国健康成年男性受试者中的安全性。

他达拉非片的适应症是勃起功能障碍 此药物由西安吉泰医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 通过健康志愿受试者分别单次空腹和/或餐后口服由西安吉泰医药有限公司开发的试验制剂他达拉非片(20mg)与市售美国礼来公司的原研参比制剂他达拉非片(20 mg)，考察国产他达拉非片的相对生物利用度，评价试验制剂与参比制剂的生物等效性。