双氯芬酸钠缓释片

  • 【招募中】双氯芬酸钠缓释片 - 免费用药(双氯芬酸钠缓释片在健康人体中的生物等效性研究)

    双氯芬酸钠缓释片的适应症是缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状; 各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等; 急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。。 此药物由珠海润都制药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:以珠海润都制药股份有限公司生产的双氯芬酸钠缓释片(规格:0.1g)为受试制剂与Novartis Farma S.p.A.生产(Novartis Pharma GmbH持证)的双氯芬酸钠缓释片(商品名:Voltaren®,规格:0.1g)为参比制剂,在空腹/餐后状态下考察两制剂在健康受试者中的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂双氯芬酸钠缓释片和参比制剂双氯芬酸钠缓释片(Voltaren®)在健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 21日
  • 【招募已完成】双氯芬酸钠缓释片免费招募(双氯芬酸钠缓释片的人体生物等效性)

    双氯芬酸钠缓释片的适应症是慢性风湿病的维持治疗,骨关节炎急性发作的短期对症治疗 此药物由安若维他药业泰州有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目标:为了证明受试制剂(T):安若维他药业泰州有限公司生产的双氯芬酸钠缓释片75mg,与参比制剂(R):Novartis Pharma S.A.S, France的Voltarene® L.P(双氯芬酸钠缓释片)75mg之间,在空腹条件下作用于48名健康、成年、人体受试者的生物等效性。 次要目标:监测受试者口服单剂量研究产品(IPs)的安全性和有效性。

    2023年 12月 11日
  • 【招募已完成】双氯芬酸钠缓释片免费招募(双氯芬酸钠缓释片的人体生物等效性)

    双氯芬酸钠缓释片的适应症是慢性风湿病的维持治疗,骨关节炎急性发作的短期对症治疗 此药物由安若维他药业泰州有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目标:为了证明受试制剂(T):安若维他药业泰州有限公司生产的双氯芬酸钠缓释片75mg,与参比制剂(R):Novartis Pharma S.A.S, France的Voltarene® L.P(双氯芬酸钠缓释片)75mg之间,在空腹条件下作用于48名健康、成年、人体受试者的生物等效性。 次要目标:监测受试者口服单剂量研究产品(IPs)的安全性和有效性。

    2023年 12月 11日
  • 【招募已完成】双氯芬酸钠缓释片免费招募(双氯芬酸钠缓释片在空腹和餐后状态下的生物等效性研究)

    双氯芬酸钠缓释片的适应症是1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状; 2.各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等; 3.急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。 此药物由锦州奥鸿药业有限责任公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:空腹/餐后条件下考察受试制剂和参比制剂在健康男性与女性受试者中的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性。

    2023年 12月 11日
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