沙库巴曲缬沙坦钠片
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【招募已完成】沙库巴曲缬沙坦钠片 - 免费用药(沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验)
沙库巴曲缬沙坦钠片的适应症是以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg:用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF ≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg:用于治疗原发性高血压。。 此药物由山东新华制药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:比较空腹和餐后条件下单次口服山东新华制药股份有限公司提供的沙库巴曲缬沙坦钠片(100 mg(沙库巴曲49 mg/缬沙坦51 mg),受试制剂T)和Novartis Pharma Schweiz AG持证的沙库巴曲缬沙坦钠片(100 mg(沙库巴曲49 mg/缬沙坦51 mg),商品名:Entresto®(诺欣妥®,参比制剂R)在健康人群中吸收程度和速度的差异,评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要目的:评价空腹和餐后条件下,山东新华制药股份有限公司提供的沙库巴曲缬沙坦钠片(100 mg(沙库巴曲49 mg/缬沙坦51 mg))的安全性和耐受性。
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【招募已完成】沙库巴曲缬沙坦钠片 - 免费用药(沙库巴曲缬沙坦钠片在健康成年受试者中的生物等效性试验)
基本信息 登记号 CTR20233824 试验状态 进行中 申请人联系人 倪霞 首次公示信息日期 2023-11-27 申请人名称 重庆圣华曦药业股份有限公司 公示的试验信息 一、题目和背景信息 登记号 CTR20233824 相关登记号 药物名称 沙库巴曲缬沙坦钠片 药物类型 化学药物 备案号 企业选择不公示 适应症 1. 以沙库巴曲缬沙坦计50mg、10…
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【招募已完成】沙库巴曲缬沙坦钠片 - 免费用药(沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性研究)
沙库巴曲缬沙坦钠片的适应症是用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。。 此药物由海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的 ? 考察单次口服(空腹/餐后)受试制剂沙库巴曲缬沙坦钠片【规格:以沙库巴曲缬沙坦计200mg(沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg)】与参比制剂【商品名:诺欣妥?,规格:以沙库巴曲缬沙坦计200mg(沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg)】在中国健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性,为该药的申报及临床用药提供参考依据。 次要研究目的 ? 评价单次口服(空腹/餐后)受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
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【招募已完成】沙库巴曲缬沙坦钠片免费招募(沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究)
沙库巴曲缬沙坦钠片的适应症是用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者, 降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ 受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。用于治疗原发性高血压。 此药物由青岛黄海制药有限责任公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的: 考察单次口服(空腹/餐后)受试制剂沙库巴曲缬沙坦钠片【规格:以沙库巴曲缬沙坦计200mg(沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg)】与参比制剂【商品名:诺欣妥,规格:以沙库巴曲缬沙坦计200mg(沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg)】在中国健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性,为该药的申报及临床用药提供参考依据。 次要研究目的: 评价单次口服(空腹/餐后)受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。