SAR442168
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【招募中】SAR442168 - 免费用药(BTK抑制剂SAR442168的PPMS研究(PERSEUS))
SAR442168的适应症是原发进展型多发性硬化(PPMS)。 此药物由Genzyme Corporation/ Sanofi-aventis recherche & développement/ 赛诺菲(中国)投资有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:确定与安慰剂相比,SAR442168延缓原发进展型多发性硬化(PPMS)残疾进展的疗效 次要目的:评价SAR442168与安慰剂相比在临床终点、磁共振成像(MRI)病变、认知能力、身体功能和生活质量方面的疗效;评价SAR442168给药的安全性和耐受性;评价SAR442168在PPMS患者中的群体药代动力学及其与疗效和安全性的关系;评价SAR442168的药效学
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【招募已完成】SAR442168免费招募(BTK抑制剂tolebrutinib (SAR442168)的非复发性继发进展型多发性硬化(NRSPMS)研究 HERCULES)
SAR442168的适应症是非复发性继发进展型多发性硬化 此药物由Genzyme Corporation/ Sanofi-aventis recherche & développement/ 赛诺菲(中国)投资有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:与安慰剂相比,确定SAR442168延缓非复发性继发进展型多发性硬化(NRSPMS)残疾进展的疗效 次要目的:评价SAR442168与安慰剂相比在临床终点、磁共振成像(MRI)损伤、认知能力、身体功能和生活质量方面的疗效;评价SAR442168给药的安全性和耐受性;评价SAR442168和相关代谢产物在NRSPMS患者中的群体药代动力学及其与疗效和安全性的关系;评价SAR442168的药效学(PD)
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【招募已完成】SAR442168免费招募(BTK抑制剂SAR442168的RMS研究(GEMINI 1))
SAR442168的适应症是复发型多发性硬化 此药物由Genzyme Corporation/ Sanofi-aventis recherche & développement/ 赛诺菲(中国)投资有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评估SAR442168每日一次相对于特立氟胺(奥巴捷®)每日一次14 mg给药的疗效,采用复发性MS受试者中的年裁定复发率(ARR)评估;次要目的:评估SAR442168相对于特立氟胺(奥巴捷®)在残疾进展、磁共振成像(MRI)病变、认知表现和生活质量方面的疗效;评价SAR442168每日给药的安全性和耐受性;评价SAR442168和相关代谢产物的群体药代动力学及其与疗效和安全性的关系;评价SAR442168的药效动力学(PD)