诺西那生钠注射液

  • 【招募中】诺西那生钠注射液 - 免费用药(脊髓性肌萎缩症受试者中给予高剂量诺西那生钠的长期扩展研究)

    诺西那生钠注射液的适应症是用于治疗5q 脊髓性肌萎缩症。 此药物由Biogen Idec Research Limited/ 渤健生物科技(上海)有限公司/ Patheon Italia S.p.A.生产并提出实验申请,[实验的目的] 1. 评价既往参加过研究 203 的 SMA 受试者鞘内注射更高剂量诺西那生钠的长期安全性和耐受性 2. 评价既往参加过研究 203 的 SMA 受试者鞘内注射更高剂量诺西那生钠的长期疗效 3. 研究以较高剂量向先前参加研究 203 的SMA 受试者鞘内注射诺西那生钠的 PK(脑脊液和血浆) 4. 研究以较高剂量向先前参加研究 203 的SMA 受试者鞘内给予诺西那生钠后诺西那生钠治疗对 pNF-H 水平(脑脊液和血浆)的影响

    2023年 12月 13日
  • 【招募已完成】诺西那生钠注射液免费招募(诺西那生钠注射液的多中心,非干预性的上市后监测研究)

    诺西那生钠注射液的适应症是脊髓性肌萎缩症 (SMA) 此药物由昆泰企业管理(上海)有限公司/ Biogen Idec Ltd/ Patheon Italia S.p.A./ Biogen (Denmark)Manufacturing ApS生产并提出实验申请,[实验的目的] 本研究的主要目标是评价诺西那生钠注射液在中国上市后的安全性;次要目标是收集诺西那生钠注射液在中国上市后的疗效数据以及收集诺西那生钠注射液在中国上市后的 PK 数据。

    2023年 12月 11日
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