罗沙司他胶囊

罗沙司他胶囊的适应症是慢性肾脏病（CKD）引起的非透析贫血患者。 此药物由珐博进（中国）医药技术开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的:本研究的主要目的是评价罗沙司他低起始剂量给药方案治疗CKD3-5期非透析贫血受试者的有效性 次要目的:评估不同起始剂量给药方案在治疗结束时Hb达到说明书推荐水平的比例;评估不同起始剂量给药方案在不同治疗时期血红蛋白上升的幅度和速度（Hb 变异性）;评估不同起始剂量给药方案在不同治疗时期补救治疗的需求

罗沙司他胶囊的适应症是本品适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血, 包括透析及非透析患者 此药物由湖南先施制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：以湖南先施制药有限公司研制的罗沙司他胶囊为受试制剂，以珐博进（中国）医药技术开发有限公司生产的罗沙司他胶囊（商品名：爱瑞卓®）为参比制剂，考察空腹及餐后条件下罗沙司他胶囊的药代动力学参数，验证血药浓度分析方法以及采血时间、采样量等的合理性，初步评价两种制剂的生物等效性和个体内变异系数。 次要目的：评价中国健康受试者单次空腹/餐后口服罗沙司他胶囊受试制剂和参比制剂后的安全性。

罗沙司他胶囊的适应症是本品适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血, 包括透析及非透析患者 此药物由湖南先施制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：以湖南先施制药有限公司研制的罗沙司他胶囊为受试制剂，以珐博进（中国）医药技术开发有限公司生产的罗沙司他胶囊（商品名：爱瑞卓®）为参比制剂，考察空腹及餐后条件下罗沙司他胶囊的药代动力学参数，验证血药浓度分析方法以及采血时间、采样量等的合理性，初步评价两种制剂的生物等效性和个体内变异系数。 次要目的：评价中国健康受试者单次空腹/餐后口服罗沙司他胶囊受试制剂和参比制剂后的安全性。

罗沙司他胶囊的适应症是慢性肾脏病引起的贫血，包括透析与非透析患者 此药物由珐博进（中国）医药技术开发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价罗沙司他在 CKD 贫血患者中的治疗长期安全性，有效性以及对生活质量的影响。