HL-085胶囊

HL-085胶囊的适应症是BRAFV600突变转移性结直肠癌患者。 此药物由上海科州药物研发有限公司/ 天津滨江药物研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ⅱa期研究 主要目的： ？ 评价HL-085联合维莫非尼片治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的疗效，基于由研究者根据实体瘤评价标准（RECIST）v1.1评估的客观缓解率（ORR）。 Ⅱb期研究 主要目的： ？ 评价HL-085联合维莫非尼片治疗BRAF V600E突变的mCRC患者的疗效，基于由独立影像评审委员会(IRC)根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）。

HL-085胶囊的适应症是BRAF V600E/V600K 突变的晚期黑色素瘤。 此药物由上海科州药物研发有限公司/ 天津滨江药物研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ⅱa 研究阶段 主要目的： 评价 HL-085 胶囊联合维莫非尼片已推荐的 II 期临床剂量（RP2D）HL-085 12mg / 维莫非尼 720mg BID 剂量下治疗 BRAF V600E 或 BRAFV600K 突变的不可切除或转移的黑色素瘤患者的客观缓解率（ORR）。 Ⅱ b 研究阶段 主要目的： 评价 HL-085胶囊联合维莫非尼片在Ⅱa 研究阶段的 RP2D 剂量下治疗BRAFV600E 或 BRAF V600K 突变的不可切除或转移的黑色素瘤患者的客观缓解率（ORR）。

HL-085胶囊的适应症是NF1突变型丛状神经纤维瘤。 此药物由上海科州药物研发有限公司/ 天津滨江药物研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ⅱa 研究阶段主要目的：评估 HL-085 9mg BID 剂量下或进一步探索 RP2D 剂 量下治疗成人 NF1 突变型、无法手术完整切除的丛状神经纤维瘤患者的客观缓解率（ORR） Ⅱb 研究阶段主要目的：评估 HL-085 在Ⅱa 研究阶段的 RP2D 剂量下治疗成 人NF1突变型、无法手术完整切除的丛状神经纤维瘤患者的ORR

HL-085胶囊的适应症是NRAS突变的晚期黑色素瘤 此药物由上海科州药物研发有限公司/ 天津滨江药物研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1.主要目的 ●评价NRAS突变晚期黑色素瘤患者口服HL-085胶囊的客观缓解率（ORR）。 2.次要目的 ●评价NRAS突变晚期黑色素瘤患者口服HL-085胶囊的无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、1年生存率、总生存期（OS）。 ●评价NRAS突变晚期黑色素瘤患者口服HL-085胶囊的安全性。

HL-085胶囊的适应症是BRAF V600突变的晚期实体瘤 此药物由上海科州药物研发有限公司/ 天津滨江药物研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 为在BRAF V600突变的晚期实体瘤患者中进行的剂量爬坡和剂量扩展的I期临床研究，旨在确定HL-085联合维莫非尼治疗BRAF V600突变的晚期实体瘤患者的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效。

HL-085胶囊的适应症是RAS/RAF 突变的实体瘤 此药物由上海科州药物研发有限公司/ 天津滨江药物研发有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价高脂高热饮食对单剂量口服HL-085 胶囊的药代动力学影响，以及评价志愿者高脂高热饮食后单剂量口服 HL-085 胶囊的安全性和耐受性。为药物临床合理使用提供参考。