氟替美维吸入粉雾剂

基本信息 登记号 CTR20212406 试验状态 进行中 申请人联系人 黄莹 首次公示信息日期 2021-09-28 申请人名称 GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Ltd. England/ Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome…

氟替美维吸入粉雾剂的适应症是适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗，每日一次使用。 此药物由GlaxoSmithKline Trading Services Limited./ Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations)/ 葛兰素史克（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 本研究的主要目的是评估第 12 周时氟替美维吸入粉雾剂（全再乐）对有症状的 COPD 受试者健康状况的有效性。 次要目的： （1）评估第 12 周时氟替美维吸入粉雾剂（全再乐）对有症状的 COPD 受试者呼吸困难的有效性。（2）评估第 12 周时氟替美维吸入粉雾剂（全再乐）对有症状的 COPD 受试者肺功能的有效性。（3）评估第 4 周时氟替美维吸入粉雾剂（全再乐）对有症状的 COPD 受试者健康状况的有效性。 安全性目的：安全性目的是收集使用氟替美维吸入粉雾剂（全再乐）的受试者的安全性信息。

基本信息 登记号 CTR20222010 试验状态 进行中 申请人联系人 李静 首次公示信息日期 2022-08-16 申请人名称 GlaxoSmithKline Trading Services Limited./ Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations)/ 葛兰素史克（中…