FCN-338片

FCN-338片的适应症是联合阿扎胞苷或化疗治疗髓系恶性血液疾病。 此药物由重庆复创医药研究有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估FCN-338联合AZA或化疗（阿糖胞苷、柔红霉素）在髓系肿瘤患者中的安全性和耐受性。探索FCN-338联合用药在髓系肿瘤患者中的疗效。 次要目的：1) 评估FCN-338联合用药在髓系肿瘤患者中的药代动力学特征。2) 评估FCN-338联合用药在髓系肿瘤患者中的脱离输血依赖率。3) 评估FCN-338联合用药在MDS/CMML患者中的血液学改善（HI）。

FCN-338片的适应症是拟用于治疗血液系统恶性肿瘤。 此药物由重庆复创医药研究有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： （1） 观察口服FCN-338 单药在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中的安全性和耐受性。 （2） 确定复发或难治性CLL/SLL 患者口服FCN-338 单药的最大耐受剂量（MTD ）、II 期推荐剂量（RP2D）和剂量限制性毒性（DLT）。 次要目的: （1） 评估FCN-338 的药代动力学（PK）特征。 （2）初步观察FCN-338 单药的抗肿瘤活性。

FCN-338片的适应症是复发或难治性B 细胞淋巴瘤。 此药物由重庆复创医药研究有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 1）I 期：爬坡阶段： 主要目的：评估口服FCN-338 单药在复发或难治性B 细胞淋巴瘤患者中的安全性和耐受性；确定复发或难治性B 细胞淋巴瘤患者口服FCN-338 单药的II期推荐剂量（recommend phase 2 dose，RP2D）。次要目的:评估FCN-338 的药代动力学（pharmacokinetics，PK）特征；初步评估FCN-338 单药的抗肿瘤活性。 2）II 期：扩展阶段： 主要目的：评估FCN-338 单药在复发或难治性套细胞淋巴瘤及其它B 细胞淋巴瘤亚型患者中的抗肿瘤活性。次要目的:评估FCN-338 单药在复发或难治性套细胞淋巴瘤及其它B 细胞淋巴瘤亚型患者中的安全性和耐受性。 探索性目的：初步评价FCN-338 的群体药代动力学特征；评估6、12 和24 个月的微小残留病（minimal residual disease，MRD）阴性率。