醋酸沃诺拉赞注射液
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【招募中】醋酸沃诺拉赞注射液 - 免费用药(多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究评价H009注射液用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性)
醋酸沃诺拉赞注射液的适应症是消化性溃疡出血。 此药物由南京柯菲平盛辉制药有限公司/ 江苏柯菲平医药股份有限公司/ 西藏那菲药业有限公司/ 南京柯菲平制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 对急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血且再出血风险为高危者,经内镜下治疗后给予药物以评价H009注射液降低再出血风险的有效性非劣效于注射用艾司奥美拉唑钠(Esomeprazole,ESO); 次要目的: 1) 与注射用ESO相比,对急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血且再出血风险为高危者经内镜下治疗后给予H009注射液以评价对再出血相关事件的影响; 2) 与注射用ESO相比,观察H009注射液用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的安全性。
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【招募已完成】醋酸沃诺拉赞注射液免费招募(多中心、随机、盲法、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究评价H009注射液不同给药方案用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性)
醋酸沃诺拉赞注射液的适应症是急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血 此药物由南京柯菲平盛辉制药有限公司/ 江苏柯菲平医药股份有限公司/ 西藏那菲药业有限公司/ 南京柯菲平制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:与注射用艾司奥美拉唑钠(Esomeprazole,ESO)相比,对急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血且再出血风险为高危者经内镜下治疗后给予不同剂量给药方案的H009注射液以评价降低再出血风险的有效性; 次要目的:与注射用ESO相比,对急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血且再出血风险为高危者经内镜下治疗后给予不同剂量给药方案的H009注射液以评价对再出血相关事件的影响;与注射用ESO相比,观察不同剂量给药方案的H009注射液用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的安全性;观察H009注射液在消化性溃疡出血人群中的群体药代动力学特征。
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【招募已完成】醋酸沃诺拉赞注射液免费招募(多中心、随机、盲法、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究评价H009注射液不同给药方案用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性)
醋酸沃诺拉赞注射液的适应症是急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血 此药物由南京柯菲平盛辉制药有限公司/ 江苏柯菲平医药股份有限公司/ 西藏那菲药业有限公司/ 南京柯菲平制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:与注射用艾司奥美拉唑钠(Esomeprazole,ESO)相比,对急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血且再出血风险为高危者经内镜下治疗后给予不同剂量给药方案的H009注射液以评价降低再出血风险的有效性; 次要目的:与注射用ESO相比,对急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血且再出血风险为高危者经内镜下治疗后给予不同剂量给药方案的H009注射液以评价对再出血相关事件的影响;与注射用ESO相比,观察不同剂量给药方案的H009注射液用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的安全性;观察H009注射液在消化性溃疡出血人群中的群体药代动力学特征。