CT-3505胶囊

CT-3505胶囊的适应症是ALK阳性的非小细胞肺癌。 此药物由首药控股（北京）股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 3.I期：主要目的：在ALK阳性NSCLC中考察CT-3505的安全性及耐受性，确定剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）及II期临床试验推荐剂量（RP2D）。 次要目的：考察CT-3505在ALK阳性NSCLC中单剂量和连续服药的药代动力学（PK）特征；初步评价 CT-3505对患者的临床有效性。 II期：主要目的：评价CT-3505胶囊治疗晚期ALK阳性NSCLC患者的有效性（研究者评价 的ORR）。次要目的：1)评价CT-3505胶囊治疗晚期ALK阳性NSCLC患者的有效性（研究者评价的DCR、DOR、PFS、OS）。评价CT-3505胶囊治疗有中枢神经系统转移的晚期ALK阳性NSCLC患者的有效性（研究者评价的IC-ORR、 IC-DCR. IC-DOR）2)评价CT-3505胶囊治疗晚期ALK阳性NSCLC患者的安全性和耐受性。3评估CT-3505胶囊治疗晚期ALK阳性NSCLC患者中的群体药代动力学（PK）特征。探索性目的：探索CT-3505胶囊在晚期ALK阳性NSCLC患者中与疗效或者预后相关的分子标记物特征。

CT-3505胶囊的适应症是ALK阳性的非小细胞肺癌。 此药物由首药控股（北京）股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价CT-3505胶囊在二代ALK抑制剂治疗失败的ALK融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效。次要目的：评价CT-3505胶囊在二代ALK抑制剂治疗失败的ALK融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性。

CT-3505胶囊的适应症是ALK阳性的非小细胞肺癌 此药物由首药控股（北京）股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：在中国健康受试者中评价CT-3505胶囊空腹和餐后状态下单 次口服给药后的药代动力学特征，评价食物对CT-3505胶囊生物利用度的影响。 次要目的：评价CT-3505胶囊在健康受试者中空腹和餐后状态下单次口服给药的安全性。