BI685509片
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【招募已完成】BI685509片 - 免费用药(考察两种不同剂量的BI 685509对肝硬化和门静脉(进入肝脏的主要血管)高压患者的治疗获益研究)
BI685509片的适应症是酒精性代偿期肝硬化伴临床显著性门静脉高压(CSPH)患者。 此药物由Boehringer Ingelheim International GmbH/ 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/ Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG生产并提出实验申请,[实验的目的] 本试验将在酒精性代偿期肝硬化伴CSPH的患者接受标准治疗的基础上,对两种剂量的BI 685509(2 mg和3 mg BID)和安慰剂进行比较。主要目的为通过测量治疗24周后HVPG相对于基线变化的百分比,评估治疗组和安慰剂组之间的平均差异。对接受治疗并且基线有HVPG测量值的患者进行主要治疗比较(全分析集,FAS),假定在整个试验期间,所有患者均接受随机治疗。还将对安全性和耐受性进行评估。
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【招募已完成】BI685509片 - 免费用药(一项检测BI 685509单独给药或与恩格列净联合给药是否能够帮助治疗病毒性肝炎或非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的肝硬化患者的门静脉(通向肝脏的主要血管)高压的研究)
BI685509片的适应症是治疗由非胆汁淤积性肝脏疾病导致的代偿期肝硬化患者的临床显著性门静脉高压症(CSPH)。 此药物由Boehringer Ingelheim International GmbH/ 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/ Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG生产并提出实验申请,[实验的目的] 本研究的目的是了解一种名为 BI 685509 的药物是否单独服用或与一种名为 empagliflozin 的药物联合服用对患有这种疾病的人有帮助。