BGB-11417

BGB-11417的适应症是急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征和骨髓增生异常/骨髓增殖性肿瘤。 此药物由百济神州（苏州）生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 第1 部分（剂量方案探索）和第2 部分（安全性扩展） 主要目的 1. 确定BGB-11417 联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤患者的安全性和耐受性 2. 在第1部分中探索并选择将用于第2部分评估的BGB-11417联合阿扎胞苷治疗的剂量方案 3. 确定在第3 部分评价的BGB 11417 联合阿扎胞苷治疗的2 期推荐剂量（RP2D） 第3 部分（有效性扩展） 主要目的 1. 通过缓解率评价BGB-11417 联合阿扎胞苷治疗的抗白血病活性 2. 在药物-药物相互作用（DDI）队列中评价泊沙康唑与BGB-11417 联合用药时对BGB-11417 药代动力学的影响，单药治疗（针对AML患者[仅中国]和MDS患者）：确定BGB-11417单药治疗复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）和MDS或MDS/MPN患者的安全性和耐受性

BGB-11417的适应症是复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）。 此药物由百济神州（苏州）生物科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究由两部分组成。 第一部分主要目的： -确定Sonrotoclax单药治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的安全性和耐受性 -确定 Sonrotoclax 单药治疗 R/R MCL 的 MTD（或最大给药剂量[MAD]）和 2期推荐剂量（RP2D） -评估 Sonrotoclax 单药治疗剂量递增方案在 R/R MCL 患者中的安全性和耐受性 第二部分主要目的： 基于独立审查委员会根据 Lugano 标准评估的结果确定的 ORR，评估 Sonrotoclax 单药治疗按第 1 部分结果确定的 RP2D 以及推荐的递增方案给药在 R/R MCL 患者中的有效性