阿莫西林胶囊
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【招募中】阿莫西林胶囊 - 免费用药(阿莫西林胶囊在中国健康成年受试者的生物等效性研究)
阿莫西林胶囊的适应症是适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。。 此药物由桂林南药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:比较桂林南药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊与GlaxoSmithKline UK的阿莫西林胶囊在健康成年受试者空腹及餐后情况下单次口服给药的人体生物等效性。 次要目的:评价阿莫西林胶囊在健康成年受试者中的安全性。
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【招募已完成】阿莫西林胶囊免费招募(阿莫西林胶囊(0.25g)的人体生物等效性试验)
阿莫西林胶囊的适应症是适用于敏感菌(不产β-内酰胺霉菌株)所致的下列感染:溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;大肠杆菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染;溶血链球菌、葡萄球菌或大肠杆菌所致的皮肤软组织感染;溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;急性单纯性淋病。本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 此药物由悦康药业集团有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 本研究采用开放、随机、二周期、两序列的交叉设计。评价健康受试者在空腹和餐后条件下给药阿莫西林胶囊受试制剂(悦康药业集团有限公司生产,250mg/粒)或参比制剂(Beecham Group plc 生产,250mg/粒,商品名:Amoxil ®)后的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。同时观察阿莫西林胶囊在健康人群中的安全性。