AK105注射液

AK105注射液的适应症是复发或转移鼻咽癌。 此药物由中山康方生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主研究主要目的： 根据RECIST v1.1评估标准，由盲态独立影像评审委员会（BIRC）评估的、所有意向性治疗（ITT）人群中派安普利单抗（AK105）联合化疗与安慰剂联合化疗相比无进展生存期（PFS）的差异。 亚研究主要目的： 1、评价由盲态独立审查委员会（BIRC）基于 RECIST v1.1 评估的派安普利单抗联合化疗（顺铂+吉西他滨）与安慰剂联合化疗作为复发或转移性鼻咽癌一线治疗的无进展生存期（PFS）。 2、派安普利单抗联合化疗与安慰剂联合化疗作为复发或转移性鼻咽癌一线治疗的安全性和耐受性

AK105注射液的适应症是经典霍奇金淋巴瘤。 此药物由中山康方生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价派安普利单抗与研究者选择的标准化疗方案相比治疗复发难治cHL 受试者的有效性。 次要目的：评价派安普利单抗与研究者选择标准化疗方案相比治疗复发难治cHL 受试者的安全性和耐受性；评价派安普利单抗治疗复发难治cHL 受试者时的药代动力学（PK）和免疫原性。

AK105注射液的适应症是非鳞非小细胞肺癌。 此药物由中山康方生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：基于RECIST 1.1评估的无进展生存期。 次要目的：总生存期、基于RECISTv1.1 评估客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率、至缓解时间、评估AK105联合药物对比安慰剂联合药物的安全性和耐药性、药代动力学特征和免疫原性。

AK105注射液的适应症是不可切除肝细胞癌。 此药物由中山康方生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价AK105联合盐酸安罗替尼和AK105联合贝伐珠单抗一线治疗不可切除肝细胞癌的有效性； 次要目的：评价AK105联合盐酸安罗替尼和AK105联合贝伐珠单抗一线治疗不可切除肝细胞癌的安全性和耐受性、药代动力学特征和免疫原性。

AK105注射液的适应症是非角化性分化型或未分化型鼻咽癌。 此药物由中山康方生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价AK105治疗转移性鼻咽癌的抗肿瘤活性。 评估AK105治疗PD-L1阳性表达的转移性鼻咽癌的抗肿瘤活性。 次要目的： 评价AK105在转移性鼻咽癌受试者中的药代动力学特征。 评价AK105治疗转移性鼻咽癌的免疫原性。 评价AK105治疗转移性鼻咽癌的安全性和耐受性。 评估鼻咽癌血液中EBV-DNA表达与抗肿瘤应答情况的相关性。

AK105注射液的适应症是鳞状非小细胞肺癌 此药物由中山康方生物医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：基于RECIST 1.1评估的无进展生存期。 次要目的：总生存期、基于RECISTv1.1 评估客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率、至缓解时间、评估AK105联合药物对比安慰剂联合药物的安全性和耐药性、药代动力学特征和免疫原性。