AK102注射液

AK102注射液的适应症是原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症。 此药物由康融东方（广东）医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 评价在背景调脂药物治疗基础上AK102对比安慰剂治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者时降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的疗效。 次要目的： 1）评估背景治疗基础上AK102对比安慰剂治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者其他血脂指标的变化； 2）评估背景治疗基础上AK102对比安慰剂治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的安全性和耐受性； 3）评价AK102药代动力学（PK）参数和（群体）药代动力学/药效学（PD）特征； 4) 评价AK102的免疫原性。

AK102注射液的适应症是原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症。 此药物由康融东方（广东）医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 1.评价在基础调脂药物基础上 AK102 对比安慰剂治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者时降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C） 的疗效。 次要目的： 1.评价在基础调脂药物基础上 AK102 对比安慰剂治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者时其他血脂指标的变化； 2.评价AK102对比安慰剂治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者时的安全性； 3.评价AK102（群体）药代动力学（PK）特征； 4.评价AK102的免疫原性

AK102注射液的适应症是高胆固醇血症。 此药物由康融东方（广东）医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估AK102长期治疗的有效性； 次要目的：评估AK102的长期治疗的安全性；评估AK102的PK特征和免疫原性；分析血清PCSK9浓度的变化。

AK102注射液的适应症是纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）。 此药物由康融东方（广东）医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估AK102联合基础降脂药物治疗HoFH患者时降低LDL-C的效果、安全性和耐受性。 评估AK102联合基础降脂药物治疗时血脂指标变化、药代动力学特征和免疫原性、前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9型（PCSK9）浓度的变化、分析受试者HoFH疾病相关基因突变与给药后血脂指标变化的关系。

AK102注射液的适应症是原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症 此药物由康融东方（广东）医药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 1.评价在背景调脂药物治疗基础上AK102对比安慰剂长期治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者时降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的疗效及安全性。 次要目的： 1.评价在背景调脂药物治疗基础上AK102对比安慰剂长期治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者时其他血脂指标的变化。 2.评价AK102（群体）药代动力学（PK）特征。 3.评价AK102的免疫原性。