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在探讨索托拉西布在中国的上市情况之前，让我们先了解一下这种药物。索托拉西布（Sotorasib）是一种靶向药物，用于治疗携带特定基因突变的癌症患者。这种基因突变被称为KRAS G12C，它在某些癌症患者中非常常见，尤其是在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中。索托拉西布是第一个针对这种突变的药物，为患者提供了新的治疗选择。
索托拉西布的研发和上市历程
索托拉西布由安进制药开发，它是全球首款针对KRAS G12C突变的药物。在2021年5月，索托拉西布在美国获得批准，用于治疗至少接受过一次系统治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者。此后，其他国家和地区也陆续批准了这款药物的上市。
然而，根据国家药品监督管理局NMPA的查询结果显示，截止到2024年5月份，索托拉西布尚未在中国获批上市，目前仍处于3期临床试验阶段。预计还需要1-2年的时间才能完成所有必要的审批程序。
索托拉西布的临床试验数据
在一项I期临床试验中，对129名先前接受过治疗的晚期或转移性KRAS G12C突变癌症患者服用索托拉西布进行了评估。其中59名非小细胞肺癌患者的客观缓解率ORR（接受治疗后肿瘤体积缩小≥30%的患者比）为32.2%，疾病控制率DCR为88%。
索托拉西布的安全性和耐受性
在临床试验中，索托拉西布显示出良好的安全性和耐受性。在126例患者中，有88例（69.8%）发生治疗相关不良事件，其中25例发生3级事件（19.8%），1例发生4级事件（0.8%）。这些数据表明，索托拉西布的副作用是可控的，并且大多数患者能够耐受治疗。
索托拉西布的价格信息
关于索托拉西布的价格，由于它在中国尚未上市，具体的价格信息不详。通常，药物的价格会受到多种因素的影响，包括制药成本、市场需求、进口税、保险报销等。对于国内患者来说，了解最新的价格信息，请咨询客服获得最新价格。
结论
索托拉西布作为一种新型的靶向药物，为KRAS G12C突变的癌症患者带来了希望。虽然在中国尚未上市，但它的临床试验数据显示出了积极的治疗效果。我们期待索托拉西布能够尽快完成审批程序，为中国的癌症患者提供新的治疗选择。
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