特泊替尼，一种革命性的口服MET抑制剂，已经在多个国家获得批准上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。在中国，特泊替尼的上市情况受到了广泛关注，因为它代表了针对这一特定癌症亚型的治疗进展。
特泊替尼的上市历程
特泊替尼首次在日本获批上市，随后美国FDA也加速批准了这一药物。在中国，特泊替尼经过了严格的审批流程，并于2023年12月8日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。
特泊替尼的适应症
特泊替尼的适应症是MET基因外显子14跳跃突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌。这一突变在NSCLC患者中的发生率约为3%至4%，并且与病情的预后密切相关。
特泊替尼的临床数据
在VISION临床试验中，特泊替尼在初治和经治患者中的总缓解率均达到43%。初治和经治患者的中位缓解持续时间（DOR）分别为10.8个月和11.1个月。67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上，30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。
特泊替尼的使用和剂量
特泊替尼的推荐剂量为每天一次500mg，餐后口服。如果因不良反应需要减量，可减量至250mg每天一次。如果仍无法耐受250mg每天一次，则应永久停药。
特泊替尼的不良反应
在VISION临床试验中，常见不良反应（≥5%）包括周围性水肿、恶心、腹泻、血肌酐升高、乏力、淀粉酶增加、ALT升高、AST升高和低白蛋白血症等。常见3级不良反应有周围性水肿、淀粉酶增加、ALT升高、腹泻、无力和AST升高。
特泊替尼的价格信息
关于特泊替尼的价格信息，由于市场的不断变化，建议患者和家属直接咨询客服获得最新价格。
特泊替尼的上市为METex14跳跃突变的NSCLC患者带来了新的希望。然而，患者在使用前应充分了解药物信息，并在医生指导下使用。如需了解更多关于特泊替尼的信息，或有其他医药咨询需求，请联系客服。
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